源于“整体观”思想的中药质量评价方法研究概述(1)
[摘要]建立符合中药作用特点并能被国际社会认可的中药质量评价体系，是当前中药现代化、国际化进程中迫切需要解决的一项艰巨任务。中药作用的整体性、组成成分的多样性、作用靶点的复杂性、以及成分间相互作用的难以预测性，使得检测单一活性成分的西药质控方法在中药中行不通。整体观思想是破解目前中药质控碎片化，突破“找成分、测含量、订下限”模式的重要指导，突破单纯的“唯成分论”，构建符合中药采、制、性、效、用特点的综合量化集成的评控模式。该文从中药质量的本草属性、品种特性、化学特性、组效关系、组分结构关系等方面对中药质量的评价模式进行了概述，对于真正把握中药质量内涵，科学评价中药质量优劣具有积极的参考价值。
[关键词]整体观;中药质量;评价方法
Overview of traditional Chinese medicine quality evaluation
method based on overall research
, 百拇医药
JIANG Hua 1，2， GAO Yuan/1， YANG Jing-ming 1，2， MENG Xiang-cai1*
(1.Heilongjiang University of Chinese Medicine， Harbin 150040， China;
2.Liaoning medical university， Jinzhou 121001， China; 3.Liaoning East Pharmaceutical Co.， Ltd.， Benxi 117000， China)
[Abstract]The establishment of quality evaluation of traditional Chinese medicine system that not only accords with Chinese medicine function characteristics but alsois recognized as international medical circles， is an arduous task in urgent need of solving the current modernization of traditional Chinese medicine in the process of internationalization. It is difficult to evaluate atraditional Chinese medicineby detection of single active components in traditional Chinesemedicinewiththe western medicine quality controlmethod due to theoverall effects of traditional Chinese drugs， the components of the overall diversity， targets， and the complexity of the interaction between components of unpredictable.make the . Long term since， domestic and foreign scholars continue to explore and put forward a series of quality evaluation of traditional Chinese medicine to promote the development of traditional Chinese medicine. This article summarizedthe related academic ideas and developments to，providea new thought and perspective for the quality control of traditional Chinese medicine.
, 百拇医药
[Key words]overall concept; quality of traditional Chinese medicine; evaluation method
doi：10.4268/cjcmm20150608
中药成分复杂[1]，检测其中任何一种活性成分都不能代表中药的整体疗效，原始单一的中药质量评价方法制约了中药的发展。要使中药真正走出国门，必须制定出世界公认的、一致性的中药质量评价方法。“整体观”源于《易经》的原始系统观念，成于《内经》：“天人合一”的自然整体论与元体-阴阳-五行学说的有机自然观。整体观与辨证论治是祖国医药理论体系中2个最显著的特点。中药质量评价研究整体观思想是破解目前中药质控碎片化，突破“找成分、测含量、订下限”模式的重要指导，突破单纯的“唯成分论”，构建符合中药采、制、性、效、用特点的综合量化集成的评控模式。近年来，为制定出科学、完整的中药质量评价体系，各种从整体入手研究中药质量评价方法的学术思想不断涌现，本文归纳如下。
, http://www.100md.com
1从药材自身性状及其形成过程来评价中药质量
由于中药多成分、多靶点的特点，一个药材的不同环境、不同性状、不同炮制方法、不同组方，药物活性亦有不同[2]， 因此，要对一个药材进行多方位、多角度质量评价，就要对其形成的全过程进行整体的分析。
1.1“辨状论质”的评价方法中药大多是来源于自然界的生物有机体，有其自身的生物特点和生长规律，生物的遗传物质基础和外界环境因子差异必然会导致中药质量差异。传统的中药材质量评价主要从外观性状入手，依据药材本身所表现出来的色彩、质地、气味等特征来判断药材是否优质，采收加工是否适宜，以此来判断药材的真伪优劣，从而阐明其本质，即“辨状论质”[3]。研究也表明，中药材的性状质量与内在质量存在一定的相关性[4]，因此，从中药材的性状特征出发的质量评价标准具有一定的科学性。“辨状论质”的评价方法是在宏观水平上对中药“外在质量”进行的整体评价，这种方法在很大程度上推动了中药的发展，但其主要是依靠操作者的经验判断，很难得到普遍推广和发展。, 百拇医药(姜华 高原 杨景明 孟祥才)
[关键词]整体观;中药质量;评价方法
Overview of traditional Chinese medicine quality evaluation
method based on overall research
, 百拇医药
JIANG Hua 1，2， GAO Yuan/1， YANG Jing-ming 1，2， MENG Xiang-cai1*
(1.Heilongjiang University of Chinese Medicine， Harbin 150040， China;
2.Liaoning medical university， Jinzhou 121001， China; 3.Liaoning East Pharmaceutical Co.， Ltd.， Benxi 117000， China)
[Abstract]The establishment of quality evaluation of traditional Chinese medicine system that not only accords with Chinese medicine function characteristics but alsois recognized as international medical circles， is an arduous task in urgent need of solving the current modernization of traditional Chinese medicine in the process of internationalization. It is difficult to evaluate atraditional Chinese medicineby detection of single active components in traditional Chinesemedicinewiththe western medicine quality controlmethod due to theoverall effects of traditional Chinese drugs， the components of the overall diversity， targets， and the complexity of the interaction between components of unpredictable.make the . Long term since， domestic and foreign scholars continue to explore and put forward a series of quality evaluation of traditional Chinese medicine to promote the development of traditional Chinese medicine. This article summarizedthe related academic ideas and developments to，providea new thought and perspective for the quality control of traditional Chinese medicine.
, 百拇医药
[Key words]overall concept; quality of traditional Chinese medicine; evaluation method
doi：10.4268/cjcmm20150608
中药成分复杂[1]，检测其中任何一种活性成分都不能代表中药的整体疗效，原始单一的中药质量评价方法制约了中药的发展。要使中药真正走出国门，必须制定出世界公认的、一致性的中药质量评价方法。“整体观”源于《易经》的原始系统观念，成于《内经》：“天人合一”的自然整体论与元体-阴阳-五行学说的有机自然观。整体观与辨证论治是祖国医药理论体系中2个最显著的特点。中药质量评价研究整体观思想是破解目前中药质控碎片化，突破“找成分、测含量、订下限”模式的重要指导，突破单纯的“唯成分论”，构建符合中药采、制、性、效、用特点的综合量化集成的评控模式。近年来，为制定出科学、完整的中药质量评价体系，各种从整体入手研究中药质量评价方法的学术思想不断涌现，本文归纳如下。
, http://www.100md.com
1从药材自身性状及其形成过程来评价中药质量
由于中药多成分、多靶点的特点，一个药材的不同环境、不同性状、不同炮制方法、不同组方，药物活性亦有不同[2]， 因此，要对一个药材进行多方位、多角度质量评价，就要对其形成的全过程进行整体的分析。
1.1“辨状论质”的评价方法中药大多是来源于自然界的生物有机体，有其自身的生物特点和生长规律，生物的遗传物质基础和外界环境因子差异必然会导致中药质量差异。传统的中药材质量评价主要从外观性状入手，依据药材本身所表现出来的色彩、质地、气味等特征来判断药材是否优质，采收加工是否适宜，以此来判断药材的真伪优劣，从而阐明其本质，即“辨状论质”[3]。研究也表明，中药材的性状质量与内在质量存在一定的相关性[4]，因此，从中药材的性状特征出发的质量评价标准具有一定的科学性。“辨状论质”的评价方法是在宏观水平上对中药“外在质量”进行的整体评价，这种方法在很大程度上推动了中药的发展，但其主要是依靠操作者的经验判断，很难得到普遍推广和发展。, 百拇医药(姜华 高原 杨景明 孟祥才)