毒理基因组学及其在中药安全性研究中的应用进展(2)
2毒理基因组学研究现状
毒理基因组学受到了医药监管部门的广泛重视。美国、欧盟、日本等均意识到毒理基因组学的应用潜力,陆续制定了相关监管政策或指南[17-18]。美国FDA将毒理基因组学列入机遇列表(opportunity list),并开展了一系列监管科学(regulatory science)研究[15, 19-20];而美国EPA则在其政策报告中明文指出毒理基因组学将会对风险评价起到重大影响,并开展了Tox21等毒理基因组学研究项目[21]。
学术和工业界更加重视毒理基因组学。药物研发过程中,如何在药物开发早期选择正确的候选药物,及如何准确评价候选物的潜在毒性对于药物的研发至关重要[22]。高通量的毒理基因组学技术为化合物对动物组织如肝脏[23]、肾脏[24]、心脏[25]等潜在靶器官的影响提供更丰富和全面的毒理学信息。目前 ......
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毒理基因组学受到了医药监管部门的广泛重视。美国、欧盟、日本等均意识到毒理基因组学的应用潜力,陆续制定了相关监管政策或指南[17-18]。美国FDA将毒理基因组学列入机遇列表(opportunity list),并开展了一系列监管科学(regulatory science)研究[15, 19-20];而美国EPA则在其政策报告中明文指出毒理基因组学将会对风险评价起到重大影响,并开展了Tox21等毒理基因组学研究项目[21]。
学术和工业界更加重视毒理基因组学。药物研发过程中,如何在药物开发早期选择正确的候选药物,及如何准确评价候选物的潜在毒性对于药物的研发至关重要[22]。高通量的毒理基因组学技术为化合物对动物组织如肝脏[23]、肾脏[24]、心脏[25]等潜在靶器官的影响提供更丰富和全面的毒理学信息。目前 ......
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