一种药物注射剂类过敏反应高内涵检测方法的初步建立(4)
测试样品自身颜色是比色法测定的重要干扰因素,实验结果提示HCS方法抗干扰能力强于比色法。过敏介质测定多用比色法,包括组胺Elisa检测法、β氨基己糖苷酶和类胰蛋白酶检测法等,由于中药注射液多数具有颜色,会对试验结果存在严重干扰,本研究在测定临床报道过敏症状DHI样品对β氨基己糖苷酶释放率影响时,确证了DHI自身颜色,尤其在稀释倍数低时对测试结果存在严重干扰,因此比色法在这种情况下的应用受到限制。HCS检测方法同样受到测试样品自身颜色干扰,在DHI样品测试中,本研究采用考察正常DHI样品对FM464荧光强度影响,计算出不同稀释倍数DHI降低FM464荧光强度转换系数,用于确定同等条件下脱颗粒细胞计数标准 ......
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