具有“清热解毒”功效的中药复方较多，涉及到的疾病在各系统均有，相关的生物学指标公认为炎症，一般均采用非特异性炎症模型，如大鼠角叉菜胶足肿胀、大鼠棉球肉芽肿、小鼠二甲苯耳肿胀。这些方法与疾病部位有差距，随着生物测试技术发展，现要求在病变部位检测相关炎性细胞因子及组织病理结果，以支持临床适应症的需要^[8-12]。

    4 儿童用药进行药效毒理研究需用幼鼠并按儿童体重进行剂量设计

    儿童用药现状不容乐观，据调查，中国患病儿童占总患病人口的20%。 儿科专用药较少，种类集中在治疗上呼吸道感染、咳嗽及消化系统疾病。现 80%以上已上市药品无儿童使用标识，90%的药物没有儿童剂型。 随着药品临床用药监管制度的不断完善，更多儿童专用药品亟待研发上市。儿童专用药物无准确的儿童用药剂量，故儿童中药的药效、毒理研究需进一步規范化。根据儿童的生理特点设计实验方法，以保证提供准确的信息^[13-15]。

    4.1 考虑小儿药代动力学与成人的差异，应选择幼年动物进行药效毒理研究 近年来儿童群体药代动力学研究日益增多 ......