目前，质量风险理念主要集中在管理、法规等方面。尚无针对中药饮片质量过程中各环节可能出现风险的综合分析及其切实的质量控制方案的分析总结。中药全程质量控制的研究也集中在中药全程溯源系统的构建，中药全程溯源系统主要通过使用现代信息技术手段，完成了中药饮片从栽培到使用过程中各个环节的信息记录，实现中药饮片全过程的质量监管与追踪，极大地提高了中药材在其流通领域各个环節的安全性[27-29]。但是并没有一套基于PAT和 QbD理念的完整技术手段。真正的中药质量控制不应该仅仅包括对中药饮片全产业链信息的追溯，还应该包括全过程质量风险在线管理。本文基于Kepler科学工作流设计了中药全程质量控制和管理系统。该系统将中药质量树这种过程分析方法与质量风险管理有效结合，在实现中药全程质量过程控制的同时可帮助管理者实时决策。当基地环境中土壤质量子模块发生质量风险时，可通过及时控制影响土壤质量的相关因子来降低基地环境的风险概率。

    本研究构建的中药全程质量控制和管理科学工作流系统充分展现了其灵活性 ......