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编号:288991
“文迪雅”风波引发的冷思考
http://www.100md.com 2007年10月28日 《药物与人·相约健康》 2007年第7期
     中日友好医院内分泌代谢病中心主任李光伟教授接受本刊记者专访时表示,该文有几大疑点:作者也承认引用材料有很多缺陷,找不到原始资料;所有研究都不是针对心血管事件和心血管死亡的;研究周期都比较短,超过24周的就收进来了,例数都是200人、300人,还有几十个人的,没有一个有统计学意义。因而,荟萃分析得出的这种结果需要谨慎对待,关键的问题是,国内应用该药已经有几年的历史,并没有发现严重的不良反应个案。除了能降血糖之外,该药还能改善血脂与游离脂肪酸。在降血压、炎症反应等方面也有好的效果。当然,与其他药物一样,文迪雅也有副作用,它能增加血容量,有心衰风险的人需慎用。

    作为将文迪雅引入北京医保用药的组织者之一,李光伟教授表示,科学用药、安全用药是时刻丢不掉的主题。文迪雅事件的出现,实际上并没有给国内糖尿病专家带来恐慌,大家都本着明智科学的态度应对用药安全的疑问。他向记者坦言:“我们很关注这一事件,但是我们并不需要小题大作,对这一事件要抱实事求是的态度。因为还有一些研究结果与之相矛盾,经过这个事件,我觉得我们还要等待新的研究结果的出现。我们要看那些针对性的大型研究、临床试验的结果。最终如何对待这个药,还要看这些研究的结果,但是结果出来之前,我们现在要采取一个比较冷静、谨慎的态度。在给病人治疗的过程中,医生会严格地在适应症范围内给患者用药。”

    社会上曾一度传言,磺脲类药会引起心肌缺血,心脏病发生的几率,也传出二甲双胍会引起乳酸酸中毒,从而一度被禁用。李教授对此认为,当医生不仅要严格地根据适应证来给病人治疗,还要做好对药物上市后的监测工作 ......

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