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编号:12721021
关于盐酸吡美诺胶囊含量测定方法的研究
http://www.100md.com 2014年4月1日 李海燕杨德强
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    参见附件。

     摘要:目的: 探索盐酸吡美诺胶囊的含量测定方法。 方法: 利用紫外分光光度法,采用260nm的波长对盐酸吡美诺胶囊的含量进行测定。 结果: 盐酸吡美诺胶囊浓度的线性范围为3.0~36μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.58%(RSD=0.41%)。 结论: 采用紫外分光光度法对盐酸吡美诺胶囊的含量进行测定,具有科学简便、精准可靠的特点,可行性较大,值得在盐酸吡美诺胶囊的生产中推广使用。

    关键词: 盐酸吡美诺胶囊;含量;测定方法

    【中图分类号】R961 【文献标识码】A 【文章编号】1002-3763(2014)04-0043-02

    盐酸吡美诺胶囊是由辉瑞制药企业研究开发的一种针对心血管疾病中心律失常症状的口服长效药物,为IA类药物,在药效方面与普鲁卡因十分接近。其在临床中一般用于对使用其他抗心律失常药物无效的患者出现心跳加快的情况下。或者是一些患者体质不能使用其他抗心律失常药物时,也可以使用盐酸吡美诺胶囊来缓解心动过速等症状。但是由于这种药物问世时间还较短,临床经验也不是很丰富,对于其含量的测定研究文献较少。

    1、仪器与试药

    仪器:UV-2401型紫外分光光度计(日本岛津公司);分析天平(上海天平仪器厂);BS224S型电子天平(北京赛多利斯有限公司);WG20型烘箱(天津泰斯特仪器有限公司)。

    试药:盐酸吡美诺原料药及对照品(北京京华耀邦医药科技公司,批号:20110710);盐酸吡美诺胶囊(某研究所提供,规格:每粒50mg,批号:120201、120202、120203);其余试剂均为分析纯。

    2、方法与结果

    2.1对照品溶液的制备

    首先,利用电子天平秤取20mg左右的盐酸吡美诺对照品,要求改对照品必须是105℃干燥至恒重的产品,以免影响到溶液含量的测定准确率。当精确秤取完毕后 ......

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