药品质量管理中风险评估的应用分析

http://www.100md.com 2014年6月1日 药物与人2014年第6期

     摘要：

    药品风险管理是指对药品质量管理中存在的风险进行有效的评估，以实现使药品用户取得最大用药收益和承担最小风险的目标。本文通过对药品流通经营企业在不同阶段药品质量风险管理的阐述，对药品质量管理中风险评估进行了全面评价。

    关键词：药品质量管理； 风险评估； 应用分析

    【中图分类号】

    R749.053 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763(2014)06-0265-01

    1 引言

    伴随着我国药品质量检测工作的不断深人，市场上流通药品的潜在风险备受人们关注，为了有效控制药品在流通经营过程中不良反应事件的发生，我国在药品经营各环节质量管理上采取风险管理。药品质量风险管理是一个贯穿于药品寿命周期各个阶段的系统化过程。主要是管理药品在评估、控制、沟通和审查中存在的风险。对药品实施风险管理不仅是药品销售管理企业必须承担的责任和义务，而且是保证药品质量和人民用药安全的重要举措。

    2 不同阶段药品经营质量风险管理与评估

    2.1 质量管理体系环节：

    是药品经营的首要环节 ......