发展仿制药为患者省钱
专利保护是原研药企的生命线。一旦专利到期,仿制药将凭借价廉优势剥夺专利药的大部分市场份额。如今,随着大量国外专利药到期、国内相关政策趋向松动,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”。但这并不意味着国内的药企已经准备好了:技术能力落后、质量标准欠缺等因素仍将困扰着中国仿制药。
国内仿制药水平都不高
中国部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距,不但落后日本、美国几十年,甚至与近邻印度相比,也有不小的差距。
首都医科大学附属北京天坛医院药剂科赵志刚教授表示,由于可降低医疗支出,让患者用药更方便,目前各国都在鼓励生产和使用仿制药,国内市场上仿制药占95%以上。很多药企通常也是先靠仿制药起家,积累一定利润后,再投入资金研发新药。
在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAc)医药市场准入总监朱波看来,虽然国内仿制药有价格优势,但质量参差不齐,药品安全形势严峻。差距不仅表现在仿制药与原研药上,还体现在不同厂家,甚至同厂家不同批次的仿制药质量上。
但仿制药不等于山寨货。“仿制药从研发到上市,除了不必做动物实验与l临床试验外,无论是实验室还是生产条件等都与原研药同样规范 ......
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