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什么是真正的GMP企业
http://www.100md.com 2002年10月1日 《大众健康》 2002年第10期
     GMP(Good Manufacturing Practice),即药品生产质量管理规范。在本质上是以预防为主的预防型的质量管理。强调以预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保药品质量。世界卫生组织指出:GMP的目的是“为保证消费者获得高质量的药品”。GMP是社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶。20世纪最大的药物灾难“反应停”(一种可致畸的孕妇止吐药)事件后,引起公众的不安和药品监督机构的思考,为进一步对药品质量进行严格管理,美国于1963年制定了世界上第一部GMP。GMP实施后确实收到实效。GMP赋予药品质量以新的概念,药品不仅要符合质量标准,而且其生产过程必须符合GMP,同时符合二者的药品方可成为合格药品。事实证明,通过优秀的GMP管理可减少人为因素造成的误差,防止产品遭受污染或质量下降,保证生产出质量稳定、符合安全卫生要求的产品,建立产品及企业信誉。作为药品生产企业如果不实施GMP,不仅国家有关的法律法规所不允许,而且必将在用户中失去信誉,在激烈的市场竞争中被淘汰,实施GMP是直接关系到企业的生存与发展的大问题。实施GMP,不仅是消费者的强烈要求,也是国外GMP发展和“入世”后的挑战。如果一个制药企业的GMP管理真正达到一定水平,为国家质量认证机构认可,不仅会成为企业和产品的金字招牌,也是其产品通往世界的第一张“通行证”。

    2001年11月29日在广东省管理现代化成果评比中,经过资料总结、硬件(厂房设施)审查、专家答辩等严格的程序,珠海联邦制药股份有限公司制剂厂以一个优秀的GMP现代化管理优秀企业的身份荣获了第十一届广东省企业管理现代化优秀成果二等奖 ......

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