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基因疗法治乙肝:尚不成熟
http://www.100md.com 2003年2月1日 《大众健康》 2003年第2期
     就在“基因疗法治乙肝”的小广告漫天飞舞的时候,更加神奇的“创新基因疗法”也出笼了。据说,比基因疗法又进了一个层次。就算这世界变化快,可总不能快得让实验室里还没研究成功的东西提前上市吧?那至少几年的临床试验也不知道是怎么“突飞猛进”的?要说真正变得快的,应该是一些人的心思,他们利用病人治病心切的心理,当人们对“基因”似懂非懂之时,花言巧语一煽,患者就会身不由己地掏钱,接受他们的“21世纪高科技疗法”,他们的“卖拐”闹剧也就成功了。

    实际上,基因疗法治乙肝在目前乃至今后相当长一段时间,都还不能应用于临床。

    基因,是生物体内脱氧核糖核酸(DNA)上的功能片段,它存在于生物体的每一个细胞内,储存着生物体内所有的遗传信息,是形成各种生命现象(如生长发育、代谢繁殖、进化等)的基础。病毒的复制(繁殖)也依靠基因。基因疗法,简单说来就是设计一个有功能的外源性基因导入人体特定部位的细胞,然后,这个外源性基因发挥自己的作用,达到治疗和预防疾病的目的。基因疗法最先是用于治疗遗传性疾病的,例如;一个人由于遗传因素,体内缺失某个基因或者某个基因有缺陷,发生了遗传性疾病,就可导人一个“好基因”来代替,使疾病痊愈。
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    慢性乙肝或丙肝是由于乙肝病毒(HBV)或丙肝病毒(HCV)侵入人体肝脏的结果,病毒的基因不断表达,使病毒的复制不断进行,肝脏的损伤也不断延续和加重。肝病的基因疗法就是向病人体内导人外源性基因,去阻断、破坏病毒基因的表达和功能,破坏病毒生命周期中的一个或多个环节,最后病毒被清除;治愈肝病;或者导人的外源性基因在肝脏发挥作用,阻止肝组织的炎症、肝纤维化、肝硬化,当然也会阻止肝癌的发生。

    从理论上说,基因疗法治疗慢性乙肝是可行的,也是大有希望的。但是,目前对肝炎的基因疗法还都处于实验室研究阶段,即使在实验室内也不是那么得心应手,失败率很高。虽然对某些肿瘤、某些遗传病已有基因疗法应用,但基因疗法治肝炎还有许许多多的问题没能很好地解决,比如外源性基因的设计、导人方法和途径、导入后的安全性等等,还要做大量、艰苦的研究工作,有人还对这一疗法能否成功用于治疗乙肝持悲观态度。

    基因疗法治乙肝不只是我国没有应用于临床,发达国家也都没有应用于临床。假如有一天真的研究成功,首先必须由国家药监局批准和允许方可应用,还要进行Ⅲ期临床试验,才会得以推广。况且,那样的基因疗法的费用恐怕会很高,不是普通乙肝病人所能承受的。
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    而这样一个非常不成熟、尚处于萌芽阶段的乙肝基因疗法,为什么会突然间在我国“遍地开花”。于不少所谓专家的照片也登在广告上,在事迹介绍中硬说自己是什么基因疗法发明人,真是对自己的人格太不尊重了。

    也有一些“糊涂人”把乙肝的基因诊断误认为乙肝基因疗法。多数医疗单位开展了HBVDNA(乙肝病毒脱氧核糖核酸)定量检测,其目的有两个:一是了解病人血清中HBVDNA有无或有多少,用来诊断乙肝和判断HBV的复制程度;二是评价抗病毒治疗的效果,用药前HBVDNA高,用药后明显下降,说明治疗用药有效。然而也有人在这里大做文章,说什么HBVDNA定量检测可以了解乙肝病人属于哪个类型;又说依据HBVDNA定量来辨证施治,治一好一。大有故弄玄虚,愚弄广大肝病患者之嫌。

    所以。“基因疗法治乙肝”的宣传不可靠。还有,乙肝是一种棘手的常见病、多发病,不只是广大患者,无数的医学专家和广大媒体都在时刻关注着它,如果有一天真的有了一种新的、有效的治疗方法,专家和媒体会有许许多多正面权威的报道。到那时,您就可放心大胆地使用新技术了。, 百拇医药(王振坤)