药物临床试验知多少
新药研发的第一步,什么是药物临床试验,药物临床试验分阶段,受试者就是“小白鼠”吗
每个人都可能生病或者受伤,因此需要使用药物,那么这些药物特别是新药,是怎么来的呢?新药研发的第一步
在了解新药临床试验之前,我们首先需要搞清楚的是疾病的发病过程与机理,这些基础研究为新药研发提供了线索。有了这样的线索,科学家就可以开展研究,合成一系列先导化合物。不是所有的先导化合物都能符合要求,这个阶段需要通过体外细胞的实验验证,初步筛选出活性高、毒性低的化合物,并进一步优化结构。这些化合物会成为药物的候选物。这是新药研发的第一步。
接下来,科学家会在动物身上进行大量实验,来研究这些化合物在动物身上的反应和毒性,初步筛选出可能安全、有效的候选药物。由于人和动物有很大的不同,化合物在动物身上有良好反应而对人体没有疗效,或者在动物身上安全而对人体有毒副作用的情况都可能发生。

为了观察候选药物能否最终成为临床药物 ......
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