为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对普济丸非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下：

    一、普济丸生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照普济丸非处方药说明书范本(见附件)，提出修订说明书的补充申请，于2019年4月30日前报国家药品监督管理局备案。

    修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自补充申请备案之日起生产的药品 ......