王学刚 孙国栋 李艳艳 魏淑梅

    在无偿献血采血前进行快速初筛丙氨酸氨基转移酶(ALT)，将极大降低采血后不合格率，提高采集效率，避免不合格血的采集，从而节约采集及检验成本，具有良好的社会效益和经济效益[1]。但是在ALT初筛工作中，如何加强该项目的全面质量管理，保证初筛结果与站内检验结果的一致性，成为血站检验工作面临的一项新的课题。笔者尝试采用美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A2文件[2]对街头半自动生化分析仪与站内全自动生化分析仪进行ALT测定结果进行比对及偏差评估，以期了解NCCLS EP-9A方法在该项工作中的适用性，报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 仪器 Vital scientific生产的microlab 300半自动生化仪2台。OLYMOUS AU640全自动生化分析仪。

    1.2 试剂及质控品 宁波美康生物科技公司生产的ALT检测(单试剂法)试剂盒，批号20100811;OLYMOUS提供的检测(双试剂法)，批号1022;Roche公司生产的生化全项质控品:低值批号10651257，高值批号10651265。

    1.3 标本 河北省邯郸市中医院和河北省邯郸市中心血站日常检验标本。

    1.4 测定及分析方法[3-5](1)每天选取8份检验标本分别用3台仪器按1→8进行测定，再按相反顺序8→1重复测定。连续测定 5 d。(2)记录测定结果(X1i，X2i和Yi)X1i，X2i分别为2台实验仪器microlab 300的测定结果，Yi为比较仪器AU640的测定结果，i为标本编号(1～40)，计算每个标本测定结果的均值标本重复测定值间差值的绝对值(Dx1i，DX2i和Dyi)及2台半自动生化与比较方法——AU640测定结果均值间的差值(Yi-X1i和Yi-X2i)。(3)以Yi对X1i和X2i分别作散点图。(4)以对X1i和X2i分别作偏差图。(5)目测离群点。计算:计算样本重复测定结果均值间差值)的平均数。判断:超出上述平均数4倍时检验结果视为无效 ......