李银彩

    α干扰素治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察

    李银彩

    α干扰素;肝炎，乙型，慢性;随机对照研究

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择2009年8月至2009年10月报名参加试验的志愿者中筛选出344例符合慢性乙型肝炎诊断标准的患者，其中男192例，女142例;年龄20～58岁，平均年龄(38±12)岁。血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)≥1×106copies/ml，符合抗病毒治疗指征。其中，HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者272例，HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者72例。所有患者均经全面的全身检查排除其他疾病，肾功能正常。

    1.2 诊断标准 采用中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合制订的慢性乙型肝炎防治指南中有关慢性乙型肝炎的诊断标准:(1)乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎:血清乙肝表面抗原(HBsAg)、HBV DNA和HBeAg阳性，抗-HBe阴性，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变;(2)HBeAg阴性慢性乙型肝炎:血清HBsAg和HBV DNA阳性，HBeAg持续阴性，抗HBe阳性或阴性，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续或反复异常或肝组织学检查有肝炎病变。

    1.3 分组方法 采用随机双盲对照分组，试验前将200份α干扰素药物和200份安慰剂随机从1～400编号，记录每份编号所对应药物后封存记录。344例患者采取抽签的方法抽取1～400的数字。领取相对应的药物。发放药物人员、试验记录人员及药物分组人员均随机确定，彼此不相关。安慰剂外观、质量等物理性质均与α干扰素无明显差异。每份药物分为7小份 ......