嵇诚 张立新 高海明 马涛 王春梅

    近年来冠心病(coronary heart disease，CHD)的发生率不断增长，是危害人类健康的主要疾病之一。糖尿病(diabetes mellitus，DM)是冠心病的独立危险因素之一。研究发现合并DM的患者病死率增加，而CHD 又是DM 患者的主要并发症和死亡原因[1]。有研究表明血糖升高是CHD 患者预后的预测指标之一[2]。现阶段CHD 合并DM 患者冠状动脉血运重建策略仍有其特殊性:冠状动脉血运重建治疗效果和预后整体上仍不及未合并DM 的CHD 患者，因此CHD 合并DM 的血运重建治疗一直是临床策略难题。以往多中心、随机、双盲、对照研究的亚组分析结果显示糖尿病患者冠状动脉介入(percutaneous coronary interventions，PCI)后远期疗效较冠状动脉旁路移植手术(Coronary artery bypass grafting，CABG)差。但这些研究均在DES 进入临床应用之前。随着DES 临床应用和普及，合并DM的CHD 患者PCI 治疗效果和预后己得到显著改善。近年来一系列多中心、随机、双盲、对照研究均证实，雷帕霉素涂层支架(sirolims eluting stents，SES)能显著降低冠状动脉支架内再狭窄率。RAVEL 试验及SIRIUS 试验亚组显示SES 在糖尿病中同样有效，但需指出，上述试验入选患者冠脉病变相对较简单。在临床工作中，糖尿病患者冠脉复杂病变较多，包括分叉病变、无保护左主干病变等，虽然国产雷帕霉素药物涂层支架(Excel，山东吉威医疗制品有限公司)在临床上广泛应用，但是其在糖尿病这一特殊人群中的疗效报道尚少。本文旨在进一步探讨冠心病合并糖尿病置入Excel 支架后的安全性及远期疗效。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料选择2008 年2 月至2011 年10 月于秦皇岛市海港医院进行的择期PCI 并置入雷帕霉素药物洗脱支架的冠心病合并糖尿病患者135 例。根据置入支架的种类分为2 组，试验组:68 例，置入国产雷帕霉素药物洗脱支架(Excel 支架);对照组:67 例，置入进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher 支架)。2 组患者在性别比、年龄、身高、体重、危险因素、临床表现上比较，差异无统计学意义(P >0.05)，具有可比性。见表1。

    表1 2 组患者一般情况比较 ±s ......