焦玉 胡然

    海藻消瘤胶囊处方为湖北省中医名师内分泌科专家胡思荣主任医师集多年临床经验，自拟所得。全方以软坚散结，祛瘀通络治其标，疏肝解郁，消痰祛湿治其本，由海藻、昆布、浙贝母、土鳖虫、制鳖甲、生牡蛎、三棱、莪术、桃仁、白花蛇舌草、半枝莲、夏枯草、黄柏、川厚朴、白芍药、延胡索、金银花、陈皮、焦山楂、茯苓、生甘草组成。功效软坚散结，化痰消瘤，祛瘀通脉，用于乳腺增生、甲状腺瘤。为控制该制剂的质量，更好的应用于临床，对其进行了质量控制方法研究。

    1 材料与方法

    1.1 实验材料(1)处方:海藻、昆布、浙贝母、土鳖虫、制鳖甲、生牡蛎、三棱、莪术、桃仁、白花蛇舌草、半枝莲、夏枯草、川厚朴、黄柏、白芍药、延胡索、金银花、陈皮、焦山楂、茯苓、生甘草。(2)制备工艺:将处方量药材浸泡半小时后，加10 倍量水煎煮2 次，2 h/次，滤过，合并滤液，浓缩成浸膏，加淀粉适量，混匀，于60℃干燥后，粉碎，过80 目筛，整粒，分装，即得。

    1.2 仪器与试药

    1.2.1 仪器:高效液相色谱仪(2910 泵，2930UV 检测器，N2000 工作站，上海天普精密科学仪器有限公司);C18 色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm，江苏汉邦科技有限公司);ZF-1 三用紫外分析仪(上海顾村光电仪器厂)，电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司)，TG328A 型光学读数分析天平(湘仪天平仪器厂)。

    1.2.2 试药:①材料:聚酰胺薄膜(规格:10 cm×10 cm，浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂)。②试剂:甲醇、乙腈(色谱级，天津市大茂化学试剂厂)，注射用水(四川科伦药业股份有限公司)。甲醇(分析纯，西陇化工股份有限公司)，乙酸乙酯(分析纯，天津市永大化学试剂有限公司)，氨水(分析纯，襄樊市樊城福利化工厂)，蒸馏水(自制)。③药品:三批海藻消瘤胶囊样品(规 格:0.26 g/粒，批号:20120706、20130122、20130208)。贝母素甲对照品(购自中国药品生物制品检定院，批号:110750-200609)，贝母素乙对照品(购自中国药品生物制品检定院，批号:110751-200709)，橙皮苷对照品(购自中国药品生物制品检定院，批号:0721-200010)，柚皮苷对照品(购自中国药品生物制品检定院，批号:110722-200610)，绿原酸对照品(购自中国药品生物制品检定院，批号:110753-200413) ......