张振国 孙丽 张富斌 郝玲 王丽娜

    ·调查研究·

    河北省甲型H1N1流感裂解疫苗异常反应监测分析

    张振国 孙丽 张富斌 郝玲 王丽娜

    目的分析甲型H1N1流感疫苗大规模接种后AEFI 监测情况，评价疫苗的安全性及 AEFI 监测系统敏感性，为制定相关策略提供依据。方法通过全国AEFI信息管理系统，收集河北省2009年10月至2010年5月接种甲流疫苗后报告的AEFI个案，采用描述性方法分析相关数据。结果河北省共接种616万剂次甲流疫苗，报告1 296例AEFI，发生率210.24/100万剂次。报告一般反应1 147例，发生率186.06/100万剂。其中发热/红肿765例，发生率124.10/10万剂。异常反应84例，发生率13.63/100万剂；其中我省报告1例格林巴利综合征，报告发生率分别为0.08/100万。严重AEFI报告25例，发生率为4.05/100万剂，其中死亡报告发生率为0.32/100万剂，病死率为0.15%。78.93%的个案发生在接种后≤1d，个案在发现后≤1d报告率94.98%，在报告后≤1d调查率98.15%。结论大规模接种甲型 H1N1 疫苗AEFI发生率较底，以一般反应为主，异常反应发生率低，河北省AEFI监测的敏感性和及时性较好。

    甲型H1N1流感裂解疫苗；疑似预防接种异常反应；安全性；监测

    流行性感冒简称流感，是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，传染性强、发病率高、容易引起暴发流行或大流行。接种流感疫苗，是预防流感的有效手段之一。2009年6月，世界卫生组织(WHO)将全球流行性感冒(流感)预警级别提高到最高级别6级[1]，标志着甲型H1N1进入全球流行阶段，我国是全球第一个完成甲型H1N1流感疫苗研发和注册使用的国家，加强疫苗大规模应用后的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization，AEFI)监测显得十分重要。河北省自建立AEFI监测系统以来，监测系统运转良好。通过对H1N1受种者接种疫苗后的被动和主动监测，收集接种疫苗后的AEFI发生情况。现对监测系统报告的甲流疫苗AEFI个案数据进行分析，评价甲流疫苗的安全性。

    1 对象与方法

    1.1 对象 2009年10月至2010年5月，河北省共接种6 164 518剂次甲流疫苗，共报告1 296例AEFI，发生率210.24/100万剂。其中一般反应1 147例，发生率186.06/100万剂，占88.50%；异常反应84例 ......