李永辉 郄冰冰 郭永辉

    ·药物研究·

    注射用对氨基水杨酸钠近红外定量模型的建立

    李永辉 郄冰冰 郭永辉

    目的利用近红外光谱法快速测定注射用对氨基水杨酸钠的含量。方法采集注射用对氨基水杨酸钠NIR光谱，采用偏最小二乘法(PLS)进行回归，经外部交叉验证建立注射用对氨基水杨酸钠的NIR光谱与其主要成分的HPLC法测定值之间的多元校正模型，预测其主成分的含量。结果校正集样品浓度范围为98.1%～102.2%(mg/mg%)。外部交叉验证决定系数(R2)为77.6，外部验证均方差(RMSEP)为0.228。结论本方法快速、简便，适用于药品的现场快检。

    对氨基水杨酸钠；NIR；偏最小二乘法

    注射用对氨基水杨酸钠 为抗结核药物，用于结核分枝杆菌所致的肺及肺外结核病，为临床常用药物。现行标准为《中国药典》2010年版二部[1]，其含量测定采用HPLC法。本文收集了来自国内不同地域、不同流通领域及不同贮存条件下3个厂家61批注射用对氨基水杨酸钠，分别采集近红外漫反射光谱，以偏最小二乘法(PLS)建立数学模型，对其主成分进行定量分析 ......