食管癌术中应用氟尿嘧啶植入剂的前瞻性随机临床研究
化疗,1资料与方法,2结果,3讨论
王伟 张国亮 刘歆阳 王智超 王瑞术中未完全清除肉眼无法分辨的微小病灶及微小转移灶,在原发病灶切除后早期(1~2周)会迅速进入增生活跃期快速生长并对化疗药物敏感性增加,因此术后尽早给予化疗药物将为提高患者生存率提供有利时机[1]。本研究通过前瞻性随机临床研究,观察食管癌术中局部应用氟尿嘧啶植入剂的临床效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 河北医科大学第四医院于2010年 10月至2012年2月住院治疗食管癌70例,根据随机数字表法分为治疗组组和对照组,每组35例。治疗组男26例,女9例;平均年龄(59.1±6.3)岁;对照组男27例,女8例;平均年龄(58.2±6.9)岁。2组性别比、年龄特征差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法 治疗组根治性手术术毕关胸、关腹前根据肿瘤不同部位,将氟尿嘧啶缓释剂均匀散在瘤床及肿瘤引流可能发生转移的淋巴路径区域包括可疑淋巴结转移隆突下、上纵隔等部位,每一植入点不超过150 mg,为安全起见植入点应据吻合口≥2 cm以上。对照组仅行根治性手术。2组患者手术方式比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.3 试验材料 氟尿嘧啶植入剂(商品名:中人氟安,芜湖中人药业有限责任公司生产,批号:H20030345,0.1 g/瓶),推 荐 使 用 剂 量:0.2 ~0.5 g/m2。鼠抗人单克隆CD3-FITC/CD56-PE,鼠抗人单克隆CD4-FITC/CD8-PE均为美国Beckman Coulter公司生产,CEA定量测定试剂盒,德国罗氏诊断有限公司生产,SCC Ag定量测定试剂盒美国ABBOTT公司生产。AnKE TDL-40B(离心机),上海安亭科技仪器厂,PYX-DHS-50x65恒温培养箱,上海跃进医疗器械厂生产,流式细胞仪Epics XL-Ⅱ美国Beckman Coulter 公司生产,Architect i2000电化学发光全自动免疫分析仪,美国ABBOTT公司生产 ......
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