贾燕花 高磊 王晓青 刘皈阳

    ·药物研究·

    RP-HPLC同时测定复方氯倍他索乳膏中甲硝唑、丙酸氯倍他索及酮康唑含量

    贾燕花 高磊 王晓青 刘皈阳

    目的建立同时测定复方氯倍他索乳膏中甲硝唑、酮康唑和丙酸氯倍他索含量的反相高效液相色谱方法(RP-HPLc)。方法采用高效液相色谱法，Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm);流动相为甲醇-水(20∶80)为流动相A，甲醇-乙腈(2∶1)为流动相B，采用梯度洗脱方法;检测波长为240 nm。结果甲硝唑、酮康唑和丙酸氯倍他索的含量分别在641.1～2 243.8 μg/ml、323.1～1 130.9 μg/ml、16.4～57.5 μg/ml的范围内线性关系良好，平均回收率分别为98.5%、99.4%和99.2%(n=6)。结论该方法操作简便，结果可靠，可以用于同时测定复方氯倍他索乳膏中甲硝唑、酮康唑和丙酸氯倍他索的含量，以控制该制剂的质量。

    甲硝唑;丙酸氯倍他索;酮康唑;高效液相色谱

    复方氯倍他索乳膏临床上用于各类皮炎、湿疹、手足癣、体癣、股癣等症，其主要成分为甲硝唑、酮康唑和丙酸氯倍他索。在以往的文献中，未报道同时测定复方氯倍他索乳膏中甲硝唑、酮康唑和丙酸氯倍他索的高效液相色谱法[1-9]。因此，在保证测定结果的准确度和良好的检测效率的前提下，笔者通过摸索实验条件，建立了同时定量检测复方氯倍他索乳膏中甲硝唑、酮康唑和丙酸氯倍他索的反相高效液相色谱法(RPHPLc)，为提供安全、有效的药品提供了依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器高效液相色谱仪(1100，Agilent)，色谱柱(C18，Kromasil)，pH值计(pHS-3E，上海雷磁)，紫外分光光度计(2102C，上海UNICO仪器有限公司)，电子天平(BT25S，赛多利斯)。

    1.2 试药甲硝唑(100191-200606，中国食品药品检定研究院)，酮康唑(100294-200602 ......