高磊 贾燕花 王晓青 刘皈阳

    ·药物研究·

    RP-HPLC同时测定复方替硝唑溶液中替硝唑和醋酸氯己定的含量

    高磊 贾燕花 王晓青 刘皈阳

    目的建立同时测定复方替硝唑溶液中替硝唑和醋酸氯己定含量的反相高效液相色谱方法(RP-HPLc)。方法采用高效液相色谱法，C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm);流动相以甲醇为流动相A，甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.5)(20∶80)为流动相B，采用梯度洗脱方法;检测波长为280 nm。结果替硝唑和醋酸氯己定的含量分别在80.2～280.7 μg/ml、80.28～280.98 μg/ml的范围内线性关系良好，平均回收率分别为100.08%和100.33%(n=6)。结论该方法操作简便，结果可靠，可以用于同时测定复方替硝唑溶液中替硝唑和醋酸氯己定的含量，以控制该制剂的质量。

    替硝唑;醋酸氯己定;高效液相色谱法;含量测定

    复方替硝唑溶液临床上用于口腔厌氧菌感染及其他细菌感染引起的咽峡炎、牙周炎及口腔溃疡等，主要成分为替硝唑和醋酸氯己定等。该制剂质量标准中仅采用紫外分光光度法控制替硝唑的含量，未进行醋酸氯己定的含量控制。因此，参考相关文献[1-12]，在保证测定结果的准确度和良好的检测效率的前提下，笔者通过摸索实验条件，建立了同时定量检测复方替硝唑溶液中替硝唑和醋酸氯己定的反相高效液相色谱法(RP-HPLc)，以便提供安全、有效的药品。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器高效液相色谱仪(1100，Agilent)，色谱柱(C18，Thermo Scientific)，pH计(pHS-3E，上海雷磁)，紫外分光光度计(UV-2450，日本岛津)，电子天平(BT25S，赛多利斯) ......