袁孔现 毛名扬 詹三华

    HPLC测定血清中丙戊酸浓度质控方法的研究

    袁孔现毛名扬詹三华

    【摘要】目的建立使用HPLC测定血清中丙戊酸浓度的质控方法，保证监测的准确性和可靠性。方法使用含丙戊酸质控血清，与患者血清同步测定，比照两者测定结果计算患者血清中丙戊酸浓度。结果含丙戊酸质控血清稳定性良好，日内、日间RSD均小于6.0%，回收率为96.0%～106.2%，有效保证血样中丙戊酸浓度的监测。结论

    使用质控血清参照法测定丙戊酸血清浓度方法快速、简便、准确性好，可靠性高，适用于临床进行丙戊酸的治疗药物监测。

    【关键词】丙戊酸;药物监测;质量控制;高效液相色谱法

    作者单位: 244000安徽省铜陵市人民医院

    丙戊酸是一种结构与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥不相关的不含氮的抗癫痫药物，化学名称为2-丙基戊酸，1881年合成，最初被作为有机溶剂使用，1963年肯定其具有抗癫痫作用。目前丙戊酸也被用于各种精神疾病和偏头痛的治疗，丙戊酸的治疗反应通常在血清浓度达到或大于40 mg/L时出现，当血清浓度超过100 mg/L时就能发生药物中毒[1]。丙戊酸治疗浓度窗口较窄，体内过程和疗效个体差异较大，进行治疗药物监测能够最大程度控制病情，减少药物不良反应的发生。对于血液样本的准确测定能为判断分析疗效及制定个体化给药方案提供可靠依据，使用质控血清进行监测参照能够有效保证血液样本测定的准确性，减少单次测定时频繁加样带来的误差。

    1 材料与试剂

    1.1仪器高效液相色谱仪，包括四元泵LC-20AD、在线脱气机DGU-20A5、紫外检测器SPD-20AV、柱温箱CTO-20A、HPLC色谱工作站(日本岛津公司)。MDF-382E超低温冰箱(日本三洋)，万分之一电光分析天平(上海仪器厂)。

    1.2试剂丙戊酸钠对照品(江苏恒瑞制药厂提供，批号: 20080611，99.2%)、特级新生牛血清(兰洲民海生物工程有限公司 ......