赵群 司继刚 王冰洁

    神经系统药物引起严重不良反应分析

    赵群司继刚王冰洁

    【摘要】目的了解山东省神经系统药物引起的严重药品不良反应( ADR)发生的特点及规律。方法对山东省2012年收集的神经系统药物引起的严重ADR数据进行回顾性统计、分析。结果在报告的576份严重ADR报告表中，涉及脑功能改善与抗记忆障碍药、中药注射剂、脑血管舒张药、抗癫痫药与抗惊厥药、降纤和抗凝药等;严重ADR的发生主要与药品剂型、给药途径、年龄等有关;严重ADR损害最多为呼吸系统，其次是神经系统、皮肤及附件的损害。结论应注意合理选用药物，对易造成严重ADR的药物须重点监测，以保证患者的用药安全。

    【关键词】神经系统药物;药品不良反应;回顾性分析

    作者单位: 255036山东省淄博市中心医院临床药学科(赵群、司继刚) ;山东省淄博市药品检验所(王冰洁)

    随着神经疾病谱的变化，分子生物学、神经影像学及其他相关科学的发展，神经内科疾病，包括脑血管病的诊断和治疗有了很大发展。神经系统药物的安全、合理使用已经成为医护人员和药师特别关注的问题，其安全性也已受到全球关注。神经系统药物包括抗凝药、脑保护剂、治疗偏头痛药、镇静催眠药、抗震颤麻痹药、抗癫痫药、非甾体解热镇痛药等。为更好地认识神经系统药物的安全性，本文对2012年山东省药品不良反应( ADR)监测中心收集到的神经系统药物致严重ADR进行分析，旨在为神经系统药物的合理使用提供依据。

    1 资料与方法

    1.1一般资料资料来源于山东省ADR监测中心2012年接收的ADR报告表数据库。该数据库完全使用国家药品不良反应中心的数据库软件进行资料录入、管理及分类统计。所有病例由各地、市ADR监测站负责网上录入，覆盖了全省的药品生产、经营企业及医疗机构。在数据库中共筛选出符合国家中心制订的判断标准的神经系统药物致严重ADR病例报告576例进行综合评价。

    1.2标准根据国家食品药品监督管理总局2011年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》第63条规定，严重ADR是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: ( 1)导致死亡; ( 2)危及生命; ( 3)致癌、致畸、致出生缺陷; ( 4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; ( 5)导致住院或者住院时间延长; ( 6)导致其他重要医学事件 ......