范广建 张坚

    柴胡桂枝汤为小柴胡汤和桂枝汤的合方，主要用于太阳少阳合病引起的发热恶寒、肢体疼痛等症[1]。柴胡桂枝汤在现代临床应用也十分广泛，主要用于治疗 发 热[2-9]、循 环 系 统 病 症[10-13]、消 化 系 统 病症[14-20]、内分泌系统病症[21]、植物神经功能紊乱[22]及妇科疾病[23]等。由于传统汤剂煎煮麻烦、服用剂量大、不方便携带及口味难以下咽，而中药配方颗粒具有剂量准确、即冲即服和贮存携带方便等特点，克服了传统中药饮片调配称量不够准确、服用剂量不易掌握、易污染等缺点[24]。故而在柴胡桂枝汤的基础上经过工艺优化开发了柴胡桂枝颗粒，但现有柴胡桂枝颗粒的质量标准只对黄芩中的黄芩苷进行了含量测定，但对君药柴胡和桂枝的指标性成分的含量测定尚未见报道，作者采用HPLC法建立了同时测定君药桂枝中的桂皮酸和桂皮醛的含量的方法，由此为柴胡桂枝颗粒提供了一种简单、准确地质量控制手段。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪及工作站(美国Agilent公司);电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司);AS系列超声波清洗器(天津奥特赛恩斯仪器有限公司)。

    1.2 试药 柴胡桂枝颗粒(由本院研发中心提供，批号为 091401，091403，091404，091405)，桂皮酸、桂皮醛对照品(中国药品生物制品检定所提供)，乙腈、冰醋酸为色谱纯(天津市科密欧化学试剂有限公司)，水为蒸馏水，甲醇为分析纯(天津市科密欧化学试剂有限公司)。

    2 方法与结果

    2.1 溶液制备

    2.1.1 对照品贮备液的制备:取桂皮酸对照品12.65 mg，精密称定，置50 ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1毫升中含桂皮酸0.25 mg)。精密称取桂皮醛对照品10.60 mg，精密称定，置于10 ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1毫升中含桂皮酸1.06 mg)。

    2.1.2 供试品溶液的制备:取本品适量，研细，取约2.0 g，精密称定，置具塞锥形瓶中 ......