张辉 李月蕊 刘洋 邱爽 刘宏斌

    药物洗脱支架(drug eluting stent)降低了支架内再狭窄[1，2]，为冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)带来了曙光，但随后研究发现第一代药物洗脱支架置入术后存在晚期支架内血栓、内膜增生不良、晚期管腔丢失等问题[3，4]。随之，第二代药物洗脱支架诞生，XienceV(美国，雅培公司)作为目前世界应用最广的第二代药物洗脱支架已被证实多方面由于第一代药物洗脱支架，而作为我国第二代药物洗脱支架的Firebird 2[微创医疗器械(上海)有限公司]也在临床应用多年，对其近期疗效(6 ～12 个月)肯定[5-7]，但对冠心病三支病变与进口支架中长期对比研究较少。本研究旨在通过对冠心病三支病变置入Firebird 2 与XienceV 术后1 年随访，进一步探讨国产第二代药物洗脱支架Firebird 2的性能。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 将2009 年10 月至2013 年6 月，在解放军总医院住院且首次行PCI 治疗的130 例患者为研究对象。依据支架类型不同分为:Firebird 2 组(69例，共160 枚，前降支(LAD)63 枚，回旋支(LCX)40枚，右冠状动脉(RAD)57 枚)，Xience V 组(61 例，共112 枚，LAD 54 枚，LCX 27 枚，RAD 31 枚)。所有患者均有完整临床基线资料并同意签署知情同意书。纳入标准:(1)年龄:大于18 周岁;(2)造影:三支病变，靶血管狭窄≥85%;(3)首次置入Firebird 2 或Xience V者。排除标准:(1)既往或急诊行PCI、CABG 及单纯球囊扩张术者;(2)造影:优势血管呈均衡型;(3)同一患者同时置入Firebird 2 及Xience V 者;(4)恶性肿瘤、免疫系统疾病;(5)严重感染及肝脏、肾脏功能不全者;(6)近期(6 个月)有活动性溃疡，脑出血、卒中及双抗禁忌症者。

    1.2 介入治疗 按指南[8]对纳入研究患者术前给予阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素等药物，依据指南[8]要求给予冠脉造影和支架置入术。成功标准:血管最终残余狭窄<30%，血流TIMI 达到3 级，无严重并发症(如:严重心肌梗死、致命性心律失常、死亡等)。

    术后常规阿司匹林100 ～300 mg，1 次/d (如机体条件允许，长期服用)，氯吡格雷75 ～150 mg，1 次/d，至少服用1 年，另加他汀调脂药(依据肝功情况调整) ......