饶双超 程丽娟 万富贵

    慢性乙型肝炎是严重危害人民健康的一种常见传染病，目前我国约有慢性肝炎患者有2 300 万，尽管采用了各种治疗手段，但很多问题无根本性突破。扶正舒肝颗粒的处方来源于我院肝病科多年应用的协定方，具有扶正祛邪，舒肝解毒，散瘀止痛的功能，主治慢性乙型肝炎属久病正气不足，肝郁血瘀，症见头晕乏力，胁肋胀痛，舌质淡或暗，脉弦。经在我院临床应用观察表明，本品能显著改善患者的临床症状，并且观察到大部分患者HBV-DNA 病毒数量显著下降，其中三例乙肝病毒复制患者病毒转阴。

    1 材料与方法

    1.1 实验材料 赤芍药300 g、叶下珠300 g、苦参300 g、丹参300 g、炙黄芪300 g、灵芝200 g、甘草100 g共制成颗粒1 000 g。

    1.2 方法 利用多功能提取器水煮醇沉的方法提取分离，采用正交试验确定最佳提取工艺参数，薄层色谱法鉴别苦参，HPLC 法测定芍药苷含量。

    2 结果

    2.1 制备

    2.1.1 加水煎煮时提取参数的确定:由于本处方中药材的活性成分水溶性较好，能够用水提醇沉法进行提取分离[1]。经预试验考察水煮时间、次数及加水量三因素，按处方量药材，置多功能提取器内，照正交表安排试验。将煎煮液合并、滤过、滤液浓缩至相对密度约1.1(50 ～60℃)，加入70%量的乙醇，静置过夜，取上清液回收乙醇后浓缩至相对密度约1.3(50 ～60℃)的稠膏，烘干，称重。按药典2010 年版白芍药材中芍药苷的含量测定方法，测定干膏中芍药苷(C23H28O11)的含量，将干膏中芍药苷(C23H28O11)的含量乘以干膏总量得提取芍药苷的总量，再除以计划颗粒量1 000得到每克颗粒中芍药苷的含量，并对此数据进行考核。

    2.1.2 水煮因素水平表 见表1。

    表1 因素水平表

    2.1.3 正交试验:根据因素水平 ......