骨龙胶囊联合甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性研究
炎性,1资料与方法,2结果,3讨论
刘海类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是好发于60岁以上老年人及绝经后女性的一种慢性、全身性自身免疫性疾病,易侵犯关节软骨、骨组织并最终导致关节软骨、骨组织结构破坏和功能障碍,且其具有致残率高、易反复发作的特点,对患者生活质量及预后均造成严重影响[1]。因此,采取有效措施缓解患者骨痛症状、恢复关节活动功能对于疾病治疗及改善患者预后至关重要。本研究旨在观察骨龙胶囊联合甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶治疗RA的临床疗效及可能作用机制,为疾病的早期预防及治疗提供理论依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2013年1月至2015年1月我院收治的RA患者90例,均符合1987年美国风湿病学会(ACR)制定的RA诊断标准。90例患者中男23例,女67例;年龄24~73岁,平均(51±5)岁;病程2~19年,平均(7.1±2.4)年。所有患者均表现为不同程度的关节肿胀、压痛、晨僵、畸形及功能障碍。排除标准:(1)急慢性感染者;(2)恶性肿瘤患者;(3)原发性骨质疏松患者;(4)合并严重心脑血管疾病及肝肾疾病患者;(5)妊娠或哺乳期女性;(6)近期服用过糖皮质激素或其他可能影响骨代谢的药物者。患者随机分为观察组和对照组,每组45例。2组年龄、性别比、病程、症状、体征等一般资料比较,差异无统计学意义(P >0.05)。
1.2 治疗方法 对照组在常规治疗基础上口服免疫抑制剂甲氨喋呤(石家庄以岭药业股份有限公司提供),7.5 ~10 mg,1次/周;柳氮磺吡啶(石家庄以岭药业股份有限公司提供),0.75 g,3次/d。治疗组在对照组基础上口服骨龙胶囊(山东东阿阿胶股份有限公司提供),4粒/次,3次/d。疗程为12个月。
1.3 观察指标及检测方法 (1)临床指标:关节活动障碍数目、关节压痛数目、关节肿胀数目、双手握力;(2)关节炎相关指标:血沉(ESR)、血清C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM);(3)炎性因子:白介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-17(IL-17)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9):抽取患者清晨空腹静脉血 10 ml,1 000 r/min离心10 min,取上清,-80℃冻存。采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定 IL-1β、TNF-α、IL-17、MMP-9水平,试剂盒购自武汉博士德生物有限公司,严格按照试剂盒说明书操作;(4)药物不良反应:每个月进行血尿常规、肝肾功能、心电图检查 ......
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