魏红立 刘俊霞 吕勤芝

    香菊片为中药复方制剂，是国家基本药物，处方由化香树果序(除去种子)、夏枯草、野菊花、生黄芪、辛夷、防风、白芷、甘草、川芎水煎煮提取加工制成，方中化香树果序为君药，在香菊片现行质量标准中没有对化香树果序进行专属性检验项目[1]，文献未见对香菊片中没食子酸含量进行报道。化香树果序是化香树的干燥果序，具有清热解毒活血化瘀清肿排脓通窍止痛的功效民间用其治疗鼻炎鼻塞，其汤剂治疗鼻炎鼻窦炎，效果显著，的有效成分为总酚、总黄酮、萜类、萘醌等[2-6]，抑制细菌作用较强可用于治疗鼻炎、鼻窦炎等[5-7]，根据香菊片质量标准检验项目设置，主要检测黄芪中黄芪甲苷作为质量控制指标，而处方中黄芪并非君药且临床主要功效为补气固表，与香菊片辛散祛风清热通窍的作用不相符[4]，不能正确体现该药品确切疗效，而没食子酸为化香树果序所含主要多酚类成分，因此本研究选择没食子酸为目标成分，选专属性好准确度高的检验方法提高香菊片的质量可控性，以期完善该品的质量标准。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 高效液相色谱仪(Waters e2695)2998型二极管阵列检测器。没食子酸对照品(110831-200302)购于中国药品生物制品鉴定研究院，甲醇为色谱纯，水为纯化水，其他试剂均为分析纯。香菊片(规格:每片重0.32 g)由陕西白云制药有限公司生产。

    1.2 溶液制备

    1.2.1 对照品溶液制备:取没食子酸对照品适量，精密称定，10.88 mg置50 ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，再精密吸取5 ml置50 ml量瓶中，用水稀释至刻度，即得(每 1毫升含没食子酸0.02176 mg/ml) ......