李佳 杨峥维 宋晓 简强 孙晓佳 张红 刘文娟

    100036 北京市，中国人民解放军海军总医院药剂科(李佳、杨峥维、简强、孙晓佳、张红、刘文娟)；河北北方学院附属第一医院放疗科(宋晓)

    ·论著·

    艾迪注射液辅助GP方案干预非小细胞肺癌晚期的近期疗效和安全性研究

    李佳杨峥维宋晓简强孙晓佳张红刘文娟

    100036北京市，中国人民解放军海军总医院药剂科(李佳、杨峥维、简强、孙晓佳、张红、刘文娟)；河北北方学院附属第一医院放疗科(宋晓)

    【摘要】目的探究用艾迪注射液辅助吉西他滨联合铂类(gemcitabine and cis-platin,GP)方案干预非小细胞肺癌晚期的近期疗效和安全性。方法晚期非小细胞肺癌患者94例随机分为对照组和观察组，每组47例。2组患者均给予GP方案干预，观察组患者加用艾迪注射液，观察患者机体免疫功能改善情况，通过卡氏(karnofsky，KPS)评分观察其身体状况，对比近期疗效及安全性。结果观察组的近期疗效为48.9%明显优于对照组的19.1%，其与机体免疫力相关的T细胞亚群及自然杀伤(natural killer，NK)细胞水平显著高于治疗前及对照组患者，而水平降低明显，KPS评分显著高于对照组患者，不良反应的发生情况较对照组少，差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。

    1.2诊断标准参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[5]、《肿瘤学》[6]中有关原发性支气管肺癌的诊断标准确诊，TNM分期为Ⅲb和Ⅳ期。中医参照《中医诊疗常规》[7]确诊。患者可见咳嗽有痰，稀少，咳嗽无力，气短乏力，神疲倦怠，汗出，口干欲饮，午后潮热，颧红，五心烦热，舌体胖，有齿痕，色红，少苔或无苔，脉细，中医辨证为气血亏虚、阴阳两虚之证。

    1.3纳入与排除标准

    1.3.1纳入标准：患者年龄40～70岁；各生命体征较好，预计生存期>3个月；经B超、CT、X线等影像学检查，并参照病理学、细胞学诊断，参照西医诊断标准确诊；中医辨证为气血亏虚、阴阳两虚之证；患者治疗前后有系统全面、详细的免疫力检查结果及KPS评分记录；治疗前2周及治疗过程中并无服用其他免疫制剂 ......