刘明雨

    ·论著·

    金天格胶囊联合阿仑膦酸钠片治疗老年骨质疏松对患者骨代谢、症状分级及SF-36评分的影响

    刘明雨

    066000河北省秦皇岛市海港医院骨科

    【摘要】目的探讨金天格胶囊联合阿仑膦酸钠片治疗老年骨质疏松对患者骨代谢指标、症状分级评分及SF-36生活质量评分的影响。方法116例老年骨质疏松患者随机分为对照组和观察组，每组58例。对照组应用阿仑膦酸钠片，70 mg/片，每周固定一天的早餐前至少30 min空腹用200 ml温开水送服，70 mg/次，1次/周，患者使用碳酸钙片(Wyeth 惠氏制药有限公司生产，国药准字H10950029)，口服，1片/次，1～2次/d，避免与阿仑膦酸钠片同时服用。观察组在对照组治疗基础上使用金天格胶囊，0.4 g/粒，口服，3粒/次，3次/d。2组均治疗12个月。观察2组治疗前后骨代谢指标[2组患者血清Ca2+、骨钙素(BGP)、I 型胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)水平、尿Ⅰ型胶原羟基端交联肽(NTX)水平]、症状分级评分[应用简化McGee(麦吉法)标法测定腰背疼痛、下肢疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱评分]、采集2组患者治疗前后SF-36生活质量评分(总体健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感职能和精神健康)。结果2组治疗后BGP水平与治疗前比较明显升高，NTX、β-CTX水平明显降低，差异有统计学意义(P0.05)。对照组治疗后总体健康、生理职能、躯体疼痛、活力、情感职能、精神健评分由于治疗前，观察组治疗后总体健康、生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力、社会功能、情感职能和精神健康评分均优于治疗前，且高于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。本研究经过医院临床研究伦理委员会审查批准。

    1.2入选与排除标准

    1.2.1入选标准：①符合“中国人骨质疏松症诊断标准专家共识”[9]；②患者年龄≥65岁；③2周内未进行骨质疏松的相关治疗；④患者依从性好，能够积极配合诊疗操作；⑤患者及家属均知情同意，签署知情同意书；⑥患者有对试验中需要填写的量表能充分理解。

    1.2.2排除标准：①骨肿瘤、结核等其他骨科疾患；②精神疾患，不能配合诊疗者；③对使用药物成分过敏者；④严重肝肾功能不全者；⑤近期或正在使用激素、降钙素治疗者；⑥消化道溃疡、食管排空延迟的食管异常 ......