李学冬

    ·论著·

    扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎对患者肝纤维化、T淋巴细胞亚群、肾功能的影响及疗效评价

    李学冬

    075100河北省张家口市，宣化钢铁公司职工医院感染科

    【摘要】目的探讨扶正化瘀胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎对患者肝纤维化、T淋巴细胞亚群、肾功能的影响及临床效果研究。方法134例慢性乙型肝炎患者随机分为恩替卡韦组和联合治疗组，每组67例。恩替卡韦组应用恩替卡韦片治疗，1次/d，0.5 mg/次，患者出现病毒血症或耐药突变，治疗剂量调整为1次/d，1.0 mg/次。联合治疗组在恩替卡韦组治疗基础上加用扶正化瘀胶囊，口服，5粒/次，3次/d。2组均连续治疗48周。观察2组治疗前后肝纤维化指标[透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原氨基末端肽(PCⅢ)、Ⅳ胶原(ⅣC)]、T淋巴细胞亚群和)、肾功能(肾小球滤过率、血肌酐)，对2组治疗效果进行评估[HBV DNA、乙肝表面抗原(HBeAg)转阴率和ALT复常率]，同时观察2组不良反应发生情况。结果2组治疗后HA、LN、PCⅢ和ⅣC水平明显低于治疗前(P0.05)。本研究通过医院医学伦理委员会审查批准。

    1.2入选与排除标准

    1.2.1入选标准：①入选患者符合“慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)”相关诊断标准；②患者认识、意识良好，能配合治疗和检查；③患者年龄>16岁；④近期有治疗史，经过药物洗脱期的患者；⑤患者和(或)家属知情同意，并签署知情同意书。

    1.2.2排除标准：①患者合并其他肝炎(药物性肝炎、丙肝等)或有其他失代偿性肝病；②近期进行抗病毒等治疗措施；③严重的心、肝、肾功能不全；④孕产妇、哺乳期女性；⑤患者有精神疾患 ......