殷剑 王晓明 孙慧 钱希铭

    3种酶联免疫吸附试验试剂检测丙型肝炎抗体结果研究

    殷剑王晓明孙慧钱希铭

    目的探讨3种酶联免疫吸附试验试剂检测丙型肝炎抗体结果情况。方法分析2015年1～9月进行检测丙型肝炎筛查的血液标本3 824例，其中丙型肝炎血液标本作为观察对象，依据酶联免疫吸附试验试剂不同进行分组，Ⅰ组采用A试剂，通过间接法进行检测；Ⅱ组采用B试剂，通过间接法进行检测；Ⅲ组采用C试剂，采用夹心法进行检测，通过聚合酶链反应进行确诊。对质控物进行倍比稀释，分别通过三种检测试剂进行平行检测。结果Ⅲ组检测结果阳性30例，阴性3 794例；Ⅲ组阳性检出率高于Ⅰ组(χ2=21.28，P1 资料与方法

    1.1一般资料选取我院2015年1～9月进行检测丙型肝炎筛查的血液标本3 824例，其中丙型肝炎血液标本作为观察对象，依据酶联免疫吸附试验试剂不同进行分组，Ⅰ组采用A试剂，通过间接法进行检测；Ⅱ组采用B试剂通过间接法进行检测；Ⅱ组采用C试剂，采用夹心法进行检测，通过聚合酶链反应进行确诊，免疫印迹法检测通过美国RIBA试剂进行检测。

    1.2仪器与方法(1)首先通过试剂A、试剂B进行抗-HCV抗体酶联免疫吸附试验进行检测，按照操作说明书进行操作，灰区设置范围：血液标本OD值的范围在0.7×cut off～1.0×cut off。任何一种试剂检测标本OD值均在灰区的设置范围之内，准备进行复查。检测过程中注意进行双孔复查，如果双试剂四孔OD值小于cut off，可以判定为阴性，双试剂所有孔的OD值≥cut off可以判定为阳性，除此以外的情况判定为弱阳性。通过试剂A、试剂B检测结果判定为弱阳性和阳性标本通过PCR和RIBA检测，从而确定标本中HCV病毒进行确认，采用3种酶联免疫吸附试验试剂结果进行检测和确证。将1 NCU/ml质控血清进行倍比稀释，获得9份自制标本，联合质控血清共计10份，通过试剂A、试剂B、试剂C对标本进行平行检测。(2)将免疫印迹试验结果阳性标本通过A、B、C试剂进行检测 ......