王磊 刘玮

    自拟大黄水蛭合剂对糖尿病患者TG、TC、LDL-C和HDL-C的影响

    王磊 刘玮

    目的 大黄水蛭合剂对糖尿病患者血脂的影响进行临床研究。方法对100例糖尿病并发高血脂患者随机分为单用大黄水蛭合剂治疗组(治疗组)和单用辛伐他汀对照组(对照组)，于治疗前、治疗后第14、28天分别进行TG、TC、LDL-C、HDL-C等血液相关指标监测及临床疗效研究。结果治疗组与对照组比较总有效率差异有统计学意义(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择2014年2月至2016年4月的我院住院及门诊患者100例，采用随机法分为治疗组和对照组。其中，治疗组50例，男27例，女23例；年龄48～66岁；病程1～12年。对照组50例，男26例，女24例；年龄50～68岁；病程3～11年。2组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。并发症有：高血脂、胃肠神经病变、视网膜病变、周围神经病变、心脑血管病变等。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 根据WHO1999年提出的糖尿病诊断与分类方法确诊2型糖尿病并发高血脂。

    1.2.2 中医消渴病分期辩证标准参照1993年卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》及《消渴病(糖尿病)中医分期辩证与疗效评定标准》。

    1.3 治疗方法 根据体重计算每日所需热量，控制饮食，适当运动，常规给予药物降血糖治疗。治疗组在常规治疗的基础上加服中药；大黄6 g，水蛭3 g，玉竹30 g，生山楂20 g，三七2 g，赤芍药20 g，丹参30 g，钩藤20 g，煎药机煎药150 ml，75 ml/次，2次/d温服，连用28 d。对照组在常规治疗的基础上加用辛伐他汀20 mg 晚服,1次/d，连用28 d。

    1.4 观察指标 对2组患者进行观察追踪，疗效测定标准由专科医师负责，记录血糖及用药后反应情况，于治疗前、治疗后第14、28天进行TC、LDL-C、TG、HDL-C等血液相关指标监测及降低血脂的疗效研究。

    1.5 疗效判定标准 此次研究结果严格按照卫生部颁发的《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》进行评定，显效为：TC下降≥20.0% 或TG下降≥40.0%；有效为：TC下降10.0%～20.0%或TG下降20.0%～40.0%；无效为：实验室检查结果无好转或未达到上述标准。患者服药期间均无药物不良反应的发生。 ......