杨波 舒畅 周青

    输尿管镜下钬激光碎石术联合阻挡网篮治疗输尿管不同位置结石的疗效比较

    杨波 舒畅 周青

    目的 比较输尿管镜下钬激光碎石术联合阻挡网篮治疗输尿管不同位置结石的疗效。方法 将患者随机分为使用钬激光的激光组、联合使用钬激光和网篮的联合组、使用传统手术方法的对照组；根据患者结石位置的差异将患者区分为上段结石患者和下段结石患者，比较2组患者效果。结果 联合组患者碎石成功率、碎石漂移率、发热比率分别是93%、4%、12%，激光组患者碎石成功率、碎石漂移率、发热比率分别是82%、51%、15%，对照组患者碎石成功率、碎石漂移率、发热比率分别是77%、72%、62%。手术中和手术后的出血量、手术时间、康复时间方面，联合组少于激光组(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 本研究选取2014年10月至2015年10月本院治疗输尿管结石患者共120例。其中男73例，女47例；年龄22～51岁，平均年龄40.5岁；其中上段输尿管结石患者60例，下段输尿管结石患者60例，左侧输尿管结石患者41例，右侧输尿管结石患者39例，双侧输尿管结石患者40例。结石横径(1.0±0.2)cm，纵径(1.8±0.4)cm。23例伴有肾积水症状，输尿管狭窄患者35例，合并息肉27例。

    1.2 入选与排除标准

    1.2.1 入选标准：①输尿管结石患者；②择期在输尿管镜下钬激光碎石术联合阻挡网篮治疗的患者。

    1.2.2 排除标准：①合并重症肾脏衰竭以及不适宜该手术患者；②主观上不愿参与该研究的患者。

    1.3 失联原因及其应对措施 (1)预计原因：患者中途退出试验；患者在试验过程中转院治疗；(2)应对措施：按照1∶1比例相应补充受试患者进试验组。

    1.4 伦理学考量 (1)患者及其直系家属在充分了解研究的过程的基础上签署参与该临床研究的知情同意书。(2)入选患者相关诊治和监护措施均以临床指南相关原则为依据，对患者的医疗治疗和安全有充分保障。(3)入选患者的信息及诊疗记录予以保密，保护患者的隐私权。(4)本研究已经获得本院医学伦理委员会批准。(5)按照中国临床试验注册中心注册试验方案，本研究全过程中均遵循《渥太华工作组关临床试验注册的声明》(ottawagroupstatementforclinicaltrialregistration)。

    1.5 严格遵守双盲原则 (1)研究人员分为4组：第1组研究人员负责筛选和随机分配试验对象；第2组负责施行疼痛治疗；第3组负责进行观察指标数据的数据采集；第4组负责数据的整理和统计分析以及文章撰写 ......