李英来 逯素艳 高永海

    ·论著·

    欧龙马滴剂治疗6～12个月婴儿分泌性中耳炎疗效和安全性研究

    李英来 逯素艳 高永海

    目的 研究欧龙马滴剂6～12个月婴儿分泌性中耳炎治疗中的临床疗效及安全性。方法 200例6～12个月婴儿分泌性中耳炎患儿为研究对象，采用随机数字表法将患儿分为试验组和对照组，每组100例。试验组患儿给予欧龙马滴剂口服治疗，连续治疗10 d；对照组患儿给予普通抗生素加激素口服治疗，连续治疗10 d。对比观察2组患儿的临床疗效与不良反应等。结果 采用欧龙马滴剂治疗的试验组治疗总有效率显著高于对照组(P1 资料与方法

    1.1 一般资料 纳入我院五官科门诊2015年8月至2016年4月收治确诊的200例6～12个月婴儿分泌性中耳炎患儿为研究对象，所有患儿为本科室门诊和基层转诊听力复筛未通过的婴儿，经耳内镜、声导抗、听性脑干反应(ABR)等检查确诊，并经颞骨CT 或MRI证实有中耳积液。患儿家长均知情同意，参与此次研究，签署知情通知书。采用随机数字表法将患儿分为试验组与对照组，每组100例。试验组中男52例，女48例；年龄6～12个月，平均年龄(8.4±2.1)岁；病程1～3个月，平均(1.6±0.4)个月。对照组中男54例，女46例；年龄6～12个月，平均年龄(8.8±2.4)岁；病程1～3个月，平均(1.4±0.3)个月。2组患儿一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

    1.2 方法

    1.2.1 对照组：给予普通抗生素加激素口服治疗。给予盐酸头孢他美酯干混悬剂(批准文号：国药准字H20040678 生产厂家：浙江普洛康裕制药有限公司)口服，2次/d，每次7 mg/kg，连续治疗10 d。同时服用地塞米松(批准文号：国药准字H44024469 生产厂家：广东华南药业集团有限公司，0.75 mg/片)晨起顿服，0.08 mg/kg，连续治疗10 d。

    1.2.2 试验组：给予欧龙马滴剂(批准文号：Z2011001，生产企业：比奥罗历加欧洲股份有限公司)口服治疗，用法用量：3次/d，6个月龄患儿14滴/次，7个月龄患儿16滴/次，8个月患儿18滴/次，以此类推，连续治疗10 d。

    1.3 观察指标 采用电话随访方式对患儿的用药疗效、不良反应发生率进行统计 ......