吴巧娜 邸琨 徐玉萍

    ·药物研究·

    芩蒿清热颗粒的质量控制

    吴巧娜 邸琨 徐玉萍

    目的 控制和评价芩蒿清热颗粒的质量。方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄芩、枇杷叶、法半夏、芦根进行定性鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)测定方中黄芩苷的含量，甲醇：水：磷酸(42∶58∶0.2)为流动相；流速：1.0 ml/min；检测波长为278 nm。结果 TLC鉴别分离度好，专属性强；黄芩苷的线性范围为0.125～1.25 μg(r=0.9999)，平均加样回收率为101.33%，RSD为1.53%。结论 该方法简便、准确、重复性好，可对芩蒿清热颗粒的质量进行有效控制。

    芩蒿清热颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；黄芩苷

    芩蒿清热颗粒是由黄芩、青蒿、枇杷叶、苦杏仁、法半夏、葶苈子、芦根等中药制成的复方制剂，由临床经验方加减而来，具有清热燥湿、化痰止咳的功效，主治肺热咳嗽，痰涎壅盛，气喘，咽干，能有效降低患者的咳嗽强度，抑制痰液的生成，明显改善患者的临床症状。前期考察了该制剂的制备工艺，为保证芩蒿清热颗粒产品的均一性和稳定性，从定性和定量两方面对其质量进行控制。

    1 仪器与试药

    安捷伦-1100高效液相色谱仪，KH3200型超声波清洗器(220 V，50 Hz)，Sartorius BP211D电子分析天平，WFH-203B暗箱式三用紫外分析仪。黄芩苷对照品(批号：110715-200514)；黄芩素对照品(批号：11595-200905)；汉黄芩素对照品(批号：111514-200403)；黄芩对照药材(批号：120955-200607)；熊果酸对照品(批号：110742-200516)；枇杷叶对照药材(批号：121261-200502)；甘草次酸对照品(批号：110723-200411)；芦根对照药材(批号：121107-201003)；所用对照品、对照药材均购于中国药品生物制品检定所。芩蒿清热颗粒(批号：140113，140114，140115)为医院自制；硅胶G，硅胶GF254，聚酰胺薄膜，流动相及其他试剂均符合2010版我国药典标准。

    2 方法与结果

    2.1 薄层色谱鉴别

    2.1.1 黄芩薄层色谱鉴别[1-3]:取本品颗粒10 g，加水20 ml溶解，用盐酸调pH值为1～2，离心，先取上清液加三氯甲烷萃取2次，每次20 ml，再取沉淀，用10 ml热水溶解，加10 ml乙酸乙酯萃取2次，分别将三氯甲烷和乙酸乙酯层蒸干 ......