戚诚 赵晓东 胡宁 李渡斌 石畅 刘博

    食管癌是多发及恶性度较高的恶性肿瘤之一，在欧美及我国均呈现发病率及病死率上升趋势，我国食管癌病理类型多为鳞癌。60%左右的食管癌发现时为局部晚期，失去手术机会，NCCN指南推荐同步放化疗作为不可手术的局部晚期食管癌的标准疗法[1-3]。但是同步放化疗的疗效差异很大，对无进展生存期及整体生存期的提高较为有限，很多治疗中心对治疗方案进行了调整，但仍不能明显提高生存期。随着对中药抗肿瘤作用研究的深入，中药抗肿瘤作用得到肯定，并能够减少放化疗的毒副作用，受到越来越多的研究者关注[4]。华蟾素胶囊作为目前广泛应用的消化系统肿瘤的辅助治疗药物之一，具有消肿、止痛及解毒的功效，在用于食管癌治疗的研究中，华蟾素胶囊针对局部晚期食管鳞癌的疗效研究较少，且缺乏系统性[5]。本研究通过探讨华蟾素胶囊联合同步放化疗对局部晚期食管鳞癌的近期疗效、长期生存情况及不良反应，客观评价其疗效和安全性，为晚期食管鳞癌的临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 随机选取2013年1月至2016年1月在河北医科大学第二医院肿瘤外科确诊为局部晚期食管鳞癌患者82例，采用计算机随机数法平均分为试验组及对照组，每组41例。试验组中，男29例，女12例；平均年龄(62.4±14.8)岁；体重指数(27.3±5.2)kg/m2；KPS评分(88.5±8.6)；SF-36评分(55.6±12.9)分；病灶位于上胸段11例，中胸段17例，下胸段13例；病灶长度≥5 cm 11例，0.05)。

    1.2 纳入与排除标准

    1.2.1 纳入标准:①初治食管癌患者，胃镜下病理为诊断为鳞状细胞癌，经超声内镜及核磁共振(MRI)明确肿瘤分期局部为T4,TNM分期为ⅣA；②ECOG体力状况评分为0～1分；③预计生存期≥3个月。④所有患者无放化疗禁忌证，均依照治疗方案完成全程放化疗；⑤本研究经河北医科大学第二医院伦理委员会审核批准，纳入研究患者均签署知情同意书。

    1.2.2 排除标准：①同时接受其他抗肿瘤治疗；②存在无法吞咽、慢性腹泻等影响药物服用或吸收的情况；③有活动性感染或免疫缺陷病史；④间质性肺病史；⑤未完成全程放化疗者予以除外，同时合并其他恶性肿瘤者予以除外。

    1.3 治疗方法

    1.3.1 对照组：采用同步放化疗方法 ......