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编号:275650
血清学联合核酸检测在承德市无偿献血者血液筛查中的应用研究
http://www.100md.com 2021年12月29日 河北医药 2021年第24期
试剂,1对象与方法,2结果,3讨论
     周静江 刘明丽

    血液输注能快速补充血容量,改善组织细胞缺血缺氧状态,已成为临床上抢救急性大出血、严重创伤烧伤、器官移植等疾病的主要治疗手段,但输血同时也是导致HIV、HBV、HCV、TP等输血相关病原体传播的重要途径[1,2]。因此,如何降低经输血传播HIV、HBV、HCV风险,提高输血安全,已成为采供血机构的工作重点和难点。目前,采供血机构血清学输血传播病原体筛查项目包括HBsAg、抗-HCV抗体/抗原、抗-HIV抗体/抗原、抗-TP等,但由于检测试剂窗口期的存在以及灵敏度的限制、献血者免疫沉默、病毒突变等原因会导致部分阳性标本的漏检[3,4]。核酸检测(nucleic acid testing,NAT)因其直接检测病毒体核酸成分,具有较高灵敏度和特异性,能有效缩短HIV,HCV 和 HBV检测的 “窗口期”,防止低病毒载量标本的漏检,提高血液安全[5,6]。我国2015版《血站技术操作规程》明确规定将 NAT作为采供血机构常规筛查方法及病毒核酸筛查全覆盖[7],因此,血清学联合核酸检测成为各采供血机构的常规病原体筛查模式。为了探究开展血液标本核酸检测对于提高输血安全的意义,本研究收集承德市中心血站无偿献血者标本,分析其免疫血清学检测、血清学联合核酸检测筛查阳性率的不同,现将研究结果报道如下。

    1 对象与方法

    1.1 调查对象 选择承德市中心血站2018年1月至2019年12月采集的77 886份无偿献血者血液样本作为研究对象。所有献血者符合《献血者健康检查要求》的相关规定:体重男≥50 kg,女≥45 kg;90 mm Hg≤收缩压<140 mm Hg,60 mm Hg≤舒张压<90 mm Hg;脉搏60次/min~100次/min(高度耐力运动员≥50次/min);血红蛋白含量(硫酸铜目测法)男≥1.0520,女≥1.0510;丙氨酸氨基转移酶(干化法)检查结果正常;乙型肝炎病毒表面抗原(金标法)呈非反应性;不具有任何一条献血禁忌症。满足以上指标者方能进入采血环节。

    1.2 仪器与试剂 STAR全自动加样仪(瑞士HAMILTON公司),FAME全自动酶免分析系统(瑞士HAMILTON公司),sunrise酶标仪(瑞士TECAN公司),ABI7500荧光定量PCR仪、人类免疫缺陷病毒(HIV RNA)-丙型肝炎病毒(HCV RNA)-乙型肝炎病毒(HBV DNA)核酸检测试剂盒(上海科华生物工程股份有限公司),HBsAg检测试剂盒(上海科华生物工程股份有限公司)、抗-HCV抗原抗体联合诊断试剂盒(北京万泰生物制药有限公司)、抗-HIV抗原抗体联合诊断试剂盒(北京万泰生物药业股份有限公司)、抗TP检测试剂盒(珠海丽珠试剂有限公司) ......

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