侯亚平 李建民 郭敏 程菲 刘旭枝 牛校敏

    冷沉淀凝血因子是一种临床必需的重要的血液成分。冷沉淀在我国医学领域中用于血友病甲(HA)，纤维蛋白原(Fg)缺乏、大量输血和弥漫性血管性凝血(DIC)等凝血功能障碍患者的治疗，特别适用于难以给予大量的新鲜冰冻血浆(FFP)来提供足量的凝血因子的患者，更多的是配合性输注[1]。如果没有血管性血友病因子(vWF)，血管内皮出现损伤，即使是微小的损伤，血小板是难以粘附和聚集到损伤部位的[2,3]。因此，人体内vWF水平异常与缺血性疾病密切相关。冷沉淀中的重要成分之一是vWF，输注冷沉淀是临床患者补充vWF的常用治疗手段，因此，冷沉淀中vWF含量应值得重视[4]。目前制备冷沉淀的方法有水浴离心法和水浴虹吸法两种[5]。水浴虹吸法用于制备冷沉淀的仪器初期有进口Polyscience、CytoTNERM-4T及国产GBK-LCB-A1等型，后期随着国内科技技术的不断进步，又出现沃唐、中保康等更为先进的软硬件结合型设备，不同时期、不同方式水浴虹吸法制备冷沉淀凝血因子所表现出来的结果不尽相同，伴随着制备冷沉淀凝血因子的硬件设备及软件的不断进步和持续改进提高，基于硬件基础上的软硬件结合方式带来的应用效果，无论是从制备方式的转变、简化、便捷、规则控制利用、核对等方面，还是从质量保证、效率提高等方面，都具有无以比拟的优势，使冷沉淀凝血因子制备工作上升到一个新的水平。为此，笔者就我中心在软硬件等级及组合不同变化时期基础上所制备的冷沉淀凝血因子的综合性情况进行回顾性调查，结果报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 材料 对我中心2020年4～5月内二种软硬件组合方式制备的冷沉淀凝血因子6 674袋和6 512袋进行质量抽样检查，抽样数量分别为45袋和55袋。

    1.2 硬件设备 polyscience冷沉淀制备仪器(美国polyscience公司)，WT-CⅡ型全自动冷沉淀制备仪(广东沃唐医疗设备有限公司)、BS-600L电子天平(上海友声衡器有限公司制造)，250E热合机(韩国申通有限公司)。

    1.3 软件设备 唐山启奥9.0软件系统、沃塘WT-CⅡ型全自动冷沉淀制备仪自带的Cryopreper软件。

    1.4 冷沉淀凝血因子制备要求及注意事项 由于冷沉淀凝血因子是由全血经加工成新鲜冰冻血浆再制备而成[6] ......