【摘要】目的：建立一种准确快速检测盐酸奥洛他定片有关物质的高效液相色谱法。方法：填料使用十八烷基硅烷键合硅胶(柱长：25cm);乙腈-20mmol/L磷酸二氢钾溶液(含0.4%庚烷磺酸钠，磷酸pH为3)=37：63为流动相，检测波长为230nm，柱温为25℃。根据盐酸奥洛他定，理论峰计应不小于3000。取峰计对照品和(E)异构体为宜，溶于流动相，稀释至混合对照溶液中约200μg/ml，注入20μL时，盐酸奥托定峰保留时间约为11min，与(E)异构体的分离度应不小于5.0。

    【关键词】盐酸奥洛他定;高效液相色谱法;物质

    【中图分类号】R927 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714(2019)08-0136-01

    1引言

    盐酸洛他定片对于变应性鼻炎、荨麻疹等疾病有着较好的临床应用效果，能够有效的缓解皮肤瘙痒等症状。USP34中收集了盐酸洛他定原料相关物质的测定方法。在大量实验的支持下，建立了鹽酸洛他定片相关组成的一种高效控制方法 ......