试论基层医院药品不良反应监测中存在的问题
【摘 要】随着当前政府部门和社会公众的有效参与，为基层医院药品不良反应的监测创造了有利条件，药品不良反应监测报告质量也得到较大提升，但仍有许多问题存在，对医院监测事业的发展造成较大制约。护理工作作为临床一线人员，直接给患者分发药物，也有对药品常见不良反应监护的责任，并及时采取相关处理措施。本文根据基层医院药品不良反应监测工作存在的问题，提出了相应对策，仅供参考。
【关键词】基层医院;药品不良反应;监测;问题;对策
【中图分类号】R473.5 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714(2019)09-0005-01
1 基层医院药品不良反应监测工作存在的问题
1.1缺乏完善的法律法规
尽管《药品管理法》对药品不良反应监测及报告的细节问题进行了明确，但仍然缺乏关于相关处罚条例，而且《藥品不良反应报告和监测管理办法》中指出如果医疗机构和药企对该管理条例规定违反的，应该移交所属卫生部门和省级药监部门处罚，这也说明在药品不良反应监测方面基层医院没有执法的权限，无法对用药安全进行有效的监督，因此对顺利的开展药品不良反应监测工作造成较大影响。
1.2监测报告质量相对较低
报告质量较低主要表现为填写欠规范、存在较高的漏报率、新药品和重要药品的不良反应报告率较低等。报告的填写欠规范主要指的是缺失重要信息，过于碎片化和口语化的描述药品不良反应，没有全面的披露甚至未披露不良反应监测的实际细节等，对相关部门科学的评价药品不良反应检测报告造成重要影响;漏报指的是对于一些药品不良反应情况没有做到及时上报，当前药品不良反应监测报告主要遵循自愿原则，基层医护人员因繁重工作的影响而导致没有撰写和上报药品不良反应报告的时间，还有一些医务人员会担心不良反应上报会被追究责任，甚至对基层医院的声誉造成较大影响，所以会瞒报。另外想要及时察觉一些药品不良反应相对较难，也使漏报的比例大大提升。而且新药品和重要药品不良反应报告的比例较低，如我国在2104年收集到的药品不良反应监测报告中，只有约25%的新的和重要药品的监测报告，和世界卫生组织30%的标准规定还存在一定差距。
1.3缺乏较强的监测宣传力度
基层医院药品不良反应监测工作进程和其宣传力度有较大关系。因为其宣传方式不够科学和系统，许多公众都对药品不量反应和监测的危害性及重要性缺乏深入了解，一些民众只单纯的认为药品不良反应是受药品质量的影响，假如出现药品不良反应情况便认定是医疗事故，会对医院追究责任，甚至提出赔偿的要求，因此也是导致当前在这种紧张的医患关系下许多医务人员对药品不良反应病例不愿主动上报的重要原因。
1.4从业人员综合素质较低
当前尽管许多基层医院都有药品不良反应监测中心的设置，但却没有重视工作人员的配置。受人才严重缺乏的制约，许多基层医院的监测人员都是从其他科室抽调，整体素质较低，这些人员对于药品不良反应监测相关知识的了解不够，而且缺乏专业的培训，对药品不良反应监测的重要性和必要性认识不足，因此也未能高度重视药品不良反应监测工作，甚至对该工作采取消极对待的态度，对药品不良反应监测的科学性和时效性造成重要影响。
2 加强基层医院药品不良反应监测的对策
2.1健全完善相关法律体系
为保证用药更加安全，应结合我国国情积极健全和完善药品不良反应监测的相关法律法规和规章制度，对其约束力和时效性的提升提供良好的保障。当前《药品不良反应监测和管理办法》只是主体监测法律体系，还需对相关的配套规章制度如药品不良反应报告奖惩制度、监测机构的管理制度、药品不良反应程度标准的界定、执法机构权属等做进一步完善，也是基层医院药品不良反应监测有效性提升的重要途径。
2.2对药品监测报告加强审核
由于药品不良反应监测报告质量是后期安全用药评价的重要依据，因此为使基层医院药品不良监测报告的质量得到进一步提升，应该从监测报告上引起重视。通过健全完善的上报审核流程的制定，保证监测报告更加完整、真实和规范，而且基层药品不良反应监测中心应该针对审核过程中报告的相关问题及时联系报告人对其中的细节问题进行核实。各基层医院还可以针对药品不良反应监测报告的质量进行评价，随机抽取单位的检测报告和数据对其进行合理的分析和评估，并通过相关
奖惩措施的有效制定，从物质或晋升方面适当奖励质量较高的监测报告作者，并追究瞒报或质量较差的人员的责任，也是药品不良反应整体监测报告得以提升的重要保障。
2.3对基层药品不良反应监测加强宣传
想要使基层药品不良反应监测工作顺利进行，必须加强宣传力度，把相关药品不良反应监测知识向大众普及，使社会大众真正了解药品不良反应的危害性和重要性，使人们用药的安全意识和依从性在此过程中不断得到提升。另外还可在宣传的过程中，利用电视、广播、海报、宣传栏、微博平台、微信公众号、社区BBS等方式把药品不良反应的各种注意事项向民众推送，并深入社区、农村地区、药企单位等对于药品不良反应监测进行宣讲，向人们和企业宣传药品不良反应的上报途径。另外还应该通过有效的宣传使医疗结构意识到对于药品不良反应及时上报是一项义不容辞的责任，呼吁社会各界协同对药品不良反应进行监测，推动药品监测工作的发展。
2.4对专职人员加强培训
对于基层医院药品不良反应监测工作严重缺乏专职人员的问题，应该在发展过程中对在职人员加强相关知识体系、撰写报告方式、统计规范和内容等的培训，促使在职人员的整体素质不断得到提升，而且还应该加强专业的药品不良反应监测工作人员的引进，加快监测工作人才队伍构建，使当前基层医院药品不良监测的各种需求逐步得到满足。
3 结语
总之，基层医院药品不良反应监测工作和社会大众的切身利益有直接关系，所以离不了各方的有效协作，政府应该对相关法律法规加强完善，并对药品不良反应监测报告加强审核，对该工作的宣传引起充分重视，通过专业技术能力较强的监测人员的培养，为基层医院药品不良反应监测工作质量的强化和提升奠定坚实基础，同时也是基层医院安全、合理用药，使人民群众健康得以保障的重要途径。
参考文献
[1] 周淑丽.基层医院药品不良反应监测工作的现状、存在的问题及整改建议[J].当代医药论丛，2015(10)：131-132.
[2] 宁殿乾.王健.基层医疗机构药品不良反应监测存在的问题及建议[J].临床医药文献杂志(电子版)，2016(55)：47.
[3] 郭文丽.基层医院药品不良反应监测的难点及对策[J].临床合理用药杂志，2018(29)：111., 百拇医药(李甜甜 周肖斐)
【关键词】基层医院;药品不良反应;监测;问题;对策
【中图分类号】R473.5 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714(2019)09-0005-01
1 基层医院药品不良反应监测工作存在的问题
1.1缺乏完善的法律法规
尽管《药品管理法》对药品不良反应监测及报告的细节问题进行了明确，但仍然缺乏关于相关处罚条例，而且《藥品不良反应报告和监测管理办法》中指出如果医疗机构和药企对该管理条例规定违反的，应该移交所属卫生部门和省级药监部门处罚，这也说明在药品不良反应监测方面基层医院没有执法的权限，无法对用药安全进行有效的监督，因此对顺利的开展药品不良反应监测工作造成较大影响。
1.2监测报告质量相对较低
报告质量较低主要表现为填写欠规范、存在较高的漏报率、新药品和重要药品的不良反应报告率较低等。报告的填写欠规范主要指的是缺失重要信息，过于碎片化和口语化的描述药品不良反应，没有全面的披露甚至未披露不良反应监测的实际细节等，对相关部门科学的评价药品不良反应检测报告造成重要影响;漏报指的是对于一些药品不良反应情况没有做到及时上报，当前药品不良反应监测报告主要遵循自愿原则，基层医护人员因繁重工作的影响而导致没有撰写和上报药品不良反应报告的时间，还有一些医务人员会担心不良反应上报会被追究责任，甚至对基层医院的声誉造成较大影响，所以会瞒报。另外想要及时察觉一些药品不良反应相对较难，也使漏报的比例大大提升。而且新药品和重要药品不良反应报告的比例较低，如我国在2104年收集到的药品不良反应监测报告中，只有约25%的新的和重要药品的监测报告，和世界卫生组织30%的标准规定还存在一定差距。
1.3缺乏较强的监测宣传力度
基层医院药品不良反应监测工作进程和其宣传力度有较大关系。因为其宣传方式不够科学和系统，许多公众都对药品不量反应和监测的危害性及重要性缺乏深入了解，一些民众只单纯的认为药品不良反应是受药品质量的影响，假如出现药品不良反应情况便认定是医疗事故，会对医院追究责任，甚至提出赔偿的要求，因此也是导致当前在这种紧张的医患关系下许多医务人员对药品不良反应病例不愿主动上报的重要原因。
1.4从业人员综合素质较低
当前尽管许多基层医院都有药品不良反应监测中心的设置，但却没有重视工作人员的配置。受人才严重缺乏的制约，许多基层医院的监测人员都是从其他科室抽调，整体素质较低，这些人员对于药品不良反应监测相关知识的了解不够，而且缺乏专业的培训，对药品不良反应监测的重要性和必要性认识不足，因此也未能高度重视药品不良反应监测工作，甚至对该工作采取消极对待的态度，对药品不良反应监测的科学性和时效性造成重要影响。
2 加强基层医院药品不良反应监测的对策
2.1健全完善相关法律体系
为保证用药更加安全，应结合我国国情积极健全和完善药品不良反应监测的相关法律法规和规章制度，对其约束力和时效性的提升提供良好的保障。当前《药品不良反应监测和管理办法》只是主体监测法律体系，还需对相关的配套规章制度如药品不良反应报告奖惩制度、监测机构的管理制度、药品不良反应程度标准的界定、执法机构权属等做进一步完善，也是基层医院药品不良反应监测有效性提升的重要途径。
2.2对药品监测报告加强审核
由于药品不良反应监测报告质量是后期安全用药评价的重要依据，因此为使基层医院药品不良监测报告的质量得到进一步提升，应该从监测报告上引起重视。通过健全完善的上报审核流程的制定，保证监测报告更加完整、真实和规范，而且基层药品不良反应监测中心应该针对审核过程中报告的相关问题及时联系报告人对其中的细节问题进行核实。各基层医院还可以针对药品不良反应监测报告的质量进行评价，随机抽取单位的检测报告和数据对其进行合理的分析和评估，并通过相关
奖惩措施的有效制定，从物质或晋升方面适当奖励质量较高的监测报告作者，并追究瞒报或质量较差的人员的责任，也是药品不良反应整体监测报告得以提升的重要保障。
2.3对基层药品不良反应监测加强宣传
想要使基层药品不良反应监测工作顺利进行，必须加强宣传力度，把相关药品不良反应监测知识向大众普及，使社会大众真正了解药品不良反应的危害性和重要性，使人们用药的安全意识和依从性在此过程中不断得到提升。另外还可在宣传的过程中，利用电视、广播、海报、宣传栏、微博平台、微信公众号、社区BBS等方式把药品不良反应的各种注意事项向民众推送，并深入社区、农村地区、药企单位等对于药品不良反应监测进行宣讲，向人们和企业宣传药品不良反应的上报途径。另外还应该通过有效的宣传使医疗结构意识到对于药品不良反应及时上报是一项义不容辞的责任，呼吁社会各界协同对药品不良反应进行监测，推动药品监测工作的发展。
2.4对专职人员加强培训
对于基层医院药品不良反应监测工作严重缺乏专职人员的问题，应该在发展过程中对在职人员加强相关知识体系、撰写报告方式、统计规范和内容等的培训，促使在职人员的整体素质不断得到提升，而且还应该加强专业的药品不良反应监测工作人员的引进，加快监测工作人才队伍构建，使当前基层医院药品不良监测的各种需求逐步得到满足。
3 结语
总之，基层医院药品不良反应监测工作和社会大众的切身利益有直接关系，所以离不了各方的有效协作，政府应该对相关法律法规加强完善，并对药品不良反应监测报告加强审核，对该工作的宣传引起充分重视，通过专业技术能力较强的监测人员的培养，为基层医院药品不良反应监测工作质量的强化和提升奠定坚实基础，同时也是基层医院安全、合理用药，使人民群众健康得以保障的重要途径。
参考文献
[1] 周淑丽.基层医院药品不良反应监测工作的现状、存在的问题及整改建议[J].当代医药论丛，2015(10)：131-132.
[2] 宁殿乾.王健.基层医疗机构药品不良反应监测存在的问题及建议[J].临床医药文献杂志(电子版)，2016(55)：47.
[3] 郭文丽.基层医院药品不良反应监测的难点及对策[J].临床合理用药杂志，2018(29)：111., 百拇医药(李甜甜 周肖斐)