小儿清肺化痰颗粒药品微生物限度检查法方法适用性试验
微生物限度檢查法
【摘 要】小儿清肺化痰颗粒是临床常用药物,使用受众广、频率高,其药品质量直接关系到小儿患者生命健康。微生物限度检查法是判定药品微生物含量的重要方式,检查方法不同可能会得出不同结论。故此文章将以小儿小儿清肺化痰颗粒作为药品检验样本,将其分成对照组与试验组,分别对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌进行科学试验,判定能否使用常规方法进行检查。【关键词】小儿清肺化痰颗粒;微生物限度检查法;微生物限度檢查法
【中图分类号】R927.1 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714(2020)03-0-01
样品名称:小儿清肺化痰颗粒 检验依据:《中国药典》2015年版微生物限度检查法
批号:15120217;15120317;15120417 规格: 每袋装6克
检验日期:2015年12月4日 报告日期:2015年12月19日
生产单位:神威药业集团有限公司
培养基 胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基、麦康凯液体培养基等。
实验仪器:立式灭菌柜、生化培养箱、隔水式恒温培养箱、生物安全柜 ......
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