女性可以成为科学试验对象吗？(2)
美国的研究发现，最近几年生物医学研究中女性作为受试者的参与人数仍然低于男性。美国2000～2008年发表的心血管疾病临床试验报告中，女性受试者少于男性。2004年9个有影响力的医学期刊发表的研究报告显示，试验的参与者中女性仅占37%，其中药物试验的女性参与者更少，只有24%。女性参与医学试验少的原因是因为女性有月经、怀孕、围产期和哺乳等特殊阶段，这会影响到人体试验的时间、分析和结果。因此，只有13%的研究组将研究数据按性别进行了分类和分析。
由于女性作为研究对象参与医学研究的人数较少，所得出的研究结果、治疗方案和药物用量等都有可能对女性不利。例如，尽管男女都会患心血管疾病，而且心血管疾病也是现在人们患病的主要死亡原因，但是根据主要是以男性参与者得出的研究结果而制定的治疗和用药原则就不太适用于女性心血管病患者。
例如，女性冠状动脉疾病患者的早期表现通常为异常疲劳、腹部不适、背部或颈部疼痛，但男性并非如此。如果按照基于男性临床研究数据建立的疾病诊断标准，女性患者的这些症状都属于非典型疾病表现，也因此难以确诊女性患了心血管疾病。结果便是误诊和延迟诊治，让女性处于更大和更多的危险之中。
, http://www.100md.com
不过，别以为按照以男性为主的医学试验结果诊治疾病只会使女性处于不利，这样的结果同样对男性不利。美国1993年就规定，临床研究必须男女数量等同。如果在药物最后的临床试验期没有对女性产生效果，或者在女性身上出现严重副作用，这样的药物就不能通过审批，结果也会延迟一种药物的使用。如果有同样数量或大致相同的男性和女性参与试验，药物的安全性就会更强，有效率也会更大，也会早日获得审批。
孕妇能否参与试验？
按照常识，孕妇是重点保护对象，连患病吃药，甚至最普通的感冒服药都要小心谨慎，能不用药的就不用药，因此，孕妇决不可能作为受试者参与医学研究。由于担心造成严重后果，如影响胎儿发育或造成流产等，孕妇一般都被排除在所有药物、疫苗、保健食品、自然健康产品和医疗设备临床试验之外。
不过，也有一些研究人员提出，为了孕妇的利益，应当让孕妇参与医学研究。他们的根据主要有两点。一是《国际医疗伦理规章》明确规定：怀孕妇女有权参加生物医学临床试验。二是孕妇也像普通人一样会在怀孕期患各种疾病，而且患病后更需要治疗，如不进行有效治疗，就会危及两个或更多生命。但是，如果没有孕妇参与研究并以此结果作为诊治和用药的根据，对孕妇的疾病诊治和用药就会有偏差，从而危及孕妇和胎儿。
, 百拇医药
加拿大达尔豪斯大学的贝莉丝在2010年6月10日的英国《自然》杂志上发表文章提出，女性怀孕时身体有种种变化，比如体重、脂肪、新陈代谢、激素等都会改变，会让药物的剂量和安全性难以掌控，如果仅靠参考男性或未怀孕女性的数据来用药，生病的孕妇就无法和其他人一样得到安全而有效的治疗。这意味着在孕妇需要治疗时，她们的医生往往没有足够的循证医学的证据。
虽然怀孕的雌性动物参与医学试验不会有太多的后果和压力，但如果让孕妇参与医学试验就会有巨大压力。万一出现问题，谁能担当得起责任？对此，贝莉丝提出了一种办法。就是在药物对一般人群进行第三期临床试验(最后试验)时，对孕妇进行第一期试验。也就是说，把普通人的第三期试验当作孕妇的第一期试验，而且，孕妇参与的人数应当较少，只是一种小型试验。这样就可以避免孕妇受到人体一期二期临床试验就被淘汰的药物的伤害。如果医生有了临床试验的可靠证据，就可以为孕妇提供安全有效的治疗。
【责任编辑】张田勘, http://www.100md.com(王晓冰)
由于女性作为研究对象参与医学研究的人数较少，所得出的研究结果、治疗方案和药物用量等都有可能对女性不利。例如，尽管男女都会患心血管疾病，而且心血管疾病也是现在人们患病的主要死亡原因，但是根据主要是以男性参与者得出的研究结果而制定的治疗和用药原则就不太适用于女性心血管病患者。
例如，女性冠状动脉疾病患者的早期表现通常为异常疲劳、腹部不适、背部或颈部疼痛，但男性并非如此。如果按照基于男性临床研究数据建立的疾病诊断标准，女性患者的这些症状都属于非典型疾病表现，也因此难以确诊女性患了心血管疾病。结果便是误诊和延迟诊治，让女性处于更大和更多的危险之中。
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不过，别以为按照以男性为主的医学试验结果诊治疾病只会使女性处于不利，这样的结果同样对男性不利。美国1993年就规定，临床研究必须男女数量等同。如果在药物最后的临床试验期没有对女性产生效果，或者在女性身上出现严重副作用，这样的药物就不能通过审批，结果也会延迟一种药物的使用。如果有同样数量或大致相同的男性和女性参与试验，药物的安全性就会更强，有效率也会更大，也会早日获得审批。
孕妇能否参与试验？
按照常识，孕妇是重点保护对象，连患病吃药，甚至最普通的感冒服药都要小心谨慎，能不用药的就不用药，因此，孕妇决不可能作为受试者参与医学研究。由于担心造成严重后果，如影响胎儿发育或造成流产等，孕妇一般都被排除在所有药物、疫苗、保健食品、自然健康产品和医疗设备临床试验之外。
不过，也有一些研究人员提出，为了孕妇的利益，应当让孕妇参与医学研究。他们的根据主要有两点。一是《国际医疗伦理规章》明确规定：怀孕妇女有权参加生物医学临床试验。二是孕妇也像普通人一样会在怀孕期患各种疾病，而且患病后更需要治疗，如不进行有效治疗，就会危及两个或更多生命。但是，如果没有孕妇参与研究并以此结果作为诊治和用药的根据，对孕妇的疾病诊治和用药就会有偏差，从而危及孕妇和胎儿。
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加拿大达尔豪斯大学的贝莉丝在2010年6月10日的英国《自然》杂志上发表文章提出，女性怀孕时身体有种种变化，比如体重、脂肪、新陈代谢、激素等都会改变，会让药物的剂量和安全性难以掌控，如果仅靠参考男性或未怀孕女性的数据来用药，生病的孕妇就无法和其他人一样得到安全而有效的治疗。这意味着在孕妇需要治疗时，她们的医生往往没有足够的循证医学的证据。
虽然怀孕的雌性动物参与医学试验不会有太多的后果和压力，但如果让孕妇参与医学试验就会有巨大压力。万一出现问题，谁能担当得起责任？对此，贝莉丝提出了一种办法。就是在药物对一般人群进行第三期临床试验(最后试验)时，对孕妇进行第一期试验。也就是说，把普通人的第三期试验当作孕妇的第一期试验，而且，孕妇参与的人数应当较少，只是一种小型试验。这样就可以避免孕妇受到人体一期二期临床试验就被淘汰的药物的伤害。如果医生有了临床试验的可靠证据，就可以为孕妇提供安全有效的治疗。
【责任编辑】张田勘, http://www.100md.com(王晓冰)