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“新冠病毒”疫苗研发,任重而道远(2)
http://www.100md.com 2020年4月1日 《百科知识》 20207
    

    相对而言,基因工程疫苗比传统灭活疫苗具有更多优点,如疫苗纯度高,可以降低生产成本,安全性更高,效果更可靠,而且生产过程快,可进行大规模生产。所以抗新型冠状病毒的疫苗很可能会采用基因工程疫苗的方案来制作。

    至于纳米疫苗,其原理是,在阳离子脂质纳米粒子内导入极微量(10~100μg)的病原体核酸,如2019-nCoV的核酸。但是,其前提是脂质纳米粒子具有足够的包容空间和较强的吸附病毒核酸的能力;其次2019-nCoV的核酸可以提取或克隆出来,并且要证实核酸具有免疫原性,即能刺激人体产生抗体。

    研制疫苗,时间是关键

    对于研制抗新型冠状病毒疫苗,一些研究人员信心满满,表示4个月或半年就可以研发出来。但是,谨慎一点的科学家则表示,疫苗研发是一个系统工程,从实验室开始,到工艺开发和生产,到动物试验和安全评估,再到人体1~3期临床试验和安全性及有效性评估,需要大量的科研人员参与,更需要大量研究经费的支撑,一般需要5~10年。而且,经过多年还不一定能研制出来,如艾滋病疫苗。

    即使实验室能在短时间内完成新型冠状病毒疫苗的研发,而且也能通过动物试验,但离成功研发出实用疫苗也还有一段距離。因为,人体试验过程极其漫长并充满变数。临床试验一般分为三个研究阶段:1期临床试验是初步考察疫苗对人是否安全,一般需要20~100位受试者;2期临床试验主要是进行疫苗剂量的探索研究,以及进行初步的有效性评价和考察,一般需要几百到上千位受试者;3期临床试验是为了全面评价疫苗的有效性和安全性,需要数千到几万例受试者。整个1~3期临床试验完成,就需要5~10年。

    另一方面,研制突发性传染病疫苗还有一个短板,即疫苗进入到2和3期临床试验(有时甚至是在1期)时,疫情就可能得到相当程度的控制,并且消失,因而很难有大量受试者参与疫苗试验。这也是为何2003年已经进入1期临床试验的SARS疫苗停止下来的重要原因之一。同时,2019-nCoV还有变异的可能。对于变异病毒,原先研发的疫苗是否依然有效和安全,也需要重新验证。

    不过我们相信,在科研人员的努力下,投入充足的经费和大量时间,抗新型冠状病毒的疫苗是能够研发出来的。唯一不能肯定的,就是要用多长时间才能研发出来。但愿这个时间不会太长。, 百拇医药(田地)
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