杨冬

    2021年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了美国渤健公司(Biogen Idec)用于治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体药物——阿杜卡奴抗体(Aducanumab)。该药物的获批引起了强烈争议，多位专家因对这个决定不满而从FDA专家组辞职。随后，美国卫生部对阿杜卡奴抗体的批准流程是否合规展开了调查。

    为什么一种治疗阿尔茨海默病的新药会引发如此大的争议？这种疾病到底有什么特殊之处？阿尔茨海默病的典型特征

    阿尔茨海默病是导致老年痴呆的主要原因。随着社会老龄化加剧，老年人占总人口的比例日益增多，因此阿尔茨海默病及其他导致痴呆的神经退行性疾病患者也日益增多。很多人亲眼目睹过身边老年人的患病过程。看着一个通情达理、颇有见识的老人逐步失去记忆，被幻觉和恐惧控制，直到最终不可理喻、生活无法自理，是一种非常痛苦的经历。人们知道，无论患者本人或者周围的人如何努力，患者的内心世界都将不可避免地彻底瓦解，最后完全失去认知能力，只能被困在某个治疗机构的一张床上。

    为什么一个人会患上阿尔茨海默病呢？这是因为患者的大脑发生了广泛的退行性病变。从影像学上看，患者的大脑严重萎缩，在记忆形成中起关键作用的海马体、内嗅皮层等组织均出现了病变。该病患者最初期的症状是难以形成近期记忆，就是由于以上脑组织发生了病变。从显微镜下看，患者的脑组织也有很多变化，其中最为典型的特征就是出现淀粉样沉积和神经纤维缠结。

    那么，这些脑组织变化和痴呆症状是如何产生的呢？一个比较合理的解释是，某种生物学机制导致了淀粉样沉积和神经纤维缠结的形成，从而导致神经细胞(即神经元)死亡 ......