注射用灯盏花素治疗慢性肾小球肾炎的临床研究
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【摘要】 目的 观察注射用灯盏花素治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法 将76例慢性肾小球肾炎患者随机分为实验组和对照组，每组38例。两组均予西医常规处理，实验组加用注射用灯盏花素50 mg静滴，疗程1个月。比较两组临床疗效、副作用及对肾功能的影响。结果 治疗后实验组患者24小时尿蛋白定量(Upro)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)均明显下降，内生肌酐清除率(Ccr)明显升高，与治疗前及对照组治疗后比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，实验组显效率(65.79%)、总有效率(89.47%)明显高于对照组(P<0.01)。结论 注射用灯盏花素可减少尿蛋白排出，改善肾功能，适用于治疗慢性肾小球肾炎。
【关键词】 灯盏花素；慢性肾小球肾炎；肾功能检测
慢性肾小球肾炎(慢性肾炎)是由多种病因、多种病理类型组成的原发于肾小球的一种疾病。其病程冗长，病情顽固，治疗困难，逐渐发展为慢性肾功能衰竭，预后较差。近年来我们使用注射用灯盏花素治疗慢性肾炎患者，取得较好的疗效，现报告如下。
资料与方法
1.病例选择 76例患者均符合慢性肾炎的诊断标准[1]。病程2～18年，随机分为两组。实验组38例，男性23例，女性15例，年龄15～66岁，平均年龄30.5±26.8岁；对照组38例，男性23例，女性15例，年龄16～67岁，平均年龄30.8±27.2岁。两组患者在性别、年龄及病程等方面无显著差异(P>0.05)。
2.治疗方法 两组患者均予西医综合治疗措施，包括：①低盐、优质蛋白质饮食；②服用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)如卡托普利等，并根据血压情况调整剂量，如降压效果不理想，则加用硝苯地平缓释片等药，控制血压于130～110/85～70 mmHg之间；③对症治疗：纠正水、电解质、酸碱平衡失调及改善贫血、控制感染等。实验组在西医综合治疗基础上加用注射用灯盏花素(昆明龙津药业有限公司生产)50 mg加入生理盐水250 ml中静滴，1次/d，两组疗程均为1个月。
3.观察指标 治疗前、治疗1个月后，分别采晨空腹静脉血查血常规、肝功能、尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)，留24小时尿液查24小时尿蛋白定量(Upro)及尿肌酐浓度，然后根据公式[内生肌酐清除率(Ccr)(ml/min)= 尿肌酐浓度(μmol/L)×尿量(ml/min)÷血浆肌酐浓度(μmol/L)×1.73 m2÷受检者体表面积]计算Ccr。同时观察用药期间所有的不良反应。
4.疗效评定标准 参照中药新药临床研究指导原则[2]标准拟定。显效：Ccr增加≥30%，或Scr降低≥30%；有效：Ccr增加≥20%，或Scr降低≥20%；无效：未达“有效”标准。
5.统计学处理 结果以均数±标准差和百分率表示，采用SPSS10.0统计软件包对计量资料作t检验，计数资料作χ2检验。
结果
1.两组疗效比较 经过1个月治疗后，实验组Upro、BUN、Scr均明显下降，Ccr明显升高，与治疗前比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01)，而对照组只有Scr有所下降，与治疗前比较有统计学意义(P<0.05)，治疗后实验组各项指标与对照组比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，见表1。实验组显效25例(65.79%)、有效9例(23.68%)、无效4例(10.53%)、总有效34例(89.47%)；对照组显效2例(5.26%)、有效10例(26.32%)、无效26例(68.42%)、总有效12例(31.58%)。实验组显效率、总有效率明显高于对照组，χ2值分别为30.389和26.655，P<0.01，见表2。
表1 两组治疗前后各项指标变化(略)
注：与本组治疗前比较，※P<0.05，★P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05，＃P<0.01
表2 两组临床疗效比较(略)
注：与对照组比较，※P<0.01
2.不良反应 应用灯盏花素注射液治疗期间，全部患者未见血小板数、PT、APTT异常，未出现皮肤瘀斑瘀点及黏膜出血，女性患者未见月经量改变等不良反应，全部患者均完成1个疗程的治疗。
讨论
现代医学研究认为[3]，凝血是肾炎病变形成的重要因素，纤维蛋白沉积是血凝的后果，也是肾小球纤维化、萎缩的前奏。肾炎的发生与微循环障碍有关，提示肾炎是全身微循环障碍性疾病，其病变不仅限于肾组织，还可见于外周循环。传统中医学认为[4]，瘀血内阻是慢性肾炎贯穿病程始终的病机，在慢性肾炎的发生、发展与预后上有着不可忽视的作用。其瘀血形成的主要因素有两个方面：①因实致瘀，与慢性肾炎时肺、脾、肾三脏功能失调，水停气滞，血脉不畅有关；②因虚致瘀，因慢性肾炎病程冗长，久病必虚，而出现气血、阴、阳之不足，从而引起血行迟滞，瘀血内阻。瘀血又可作为新的致病因素，进一步导致脏腑功能失调，气机阻滞，经络壅塞，水湿停聚等一系列病理变化，使病情加重。
灯盏花素是灯盏花的提取物，灯盏花味辛，微苦、性温，有活血祛瘀，散寒除湿祛风、解表止痛、舒筋通络解毒功能。动物实验已证明，灯盏花素对CBSA肾炎模型有干扰作用，能抑制血小板聚集，使血小板激活补体减少，尚能抑制血栓素A2生成，减轻肾小球的高凝状态，延缓肾硬化[5]。另有文献报道，灯盏花素具有活血化瘀，扩张小血管，改善微循环，降低血液黏度，增加红细胞变形能力及解聚等[6]。以上药理作用可使肾脏微循环得以疏理，肾血流量增加，改善肾脏组织供氧，增加代谢产物排泄，从而改善肾功能，延缓慢性肾衰竭的进展。另外，蛋白尿是肾脏病进展的很重要的危险因素，它可加重系膜细胞和肾小管及间质炎症。有研究表明，灯盏花素的有效成分总黄酮是醛糖还原抑制剂，而醛糖还原酶的活性增加所导致细胞生理机能障碍和胶原合成增多，是引起肾小球基底膜增厚，通透性增加出现蛋白尿的重要原因[7，8]。应用醛糖还原酶抑制剂可以清除这些现象和减少尿蛋白，从而保护肾功能。本研究应用注射用灯盏花素治疗慢性肾小球肾炎患者1个月后，患者Upro、BUN、Scr均明显下降，Ccr明显升高，证实上述观点，而且该药使用中未发现明显不良反应，临床应用安全，无需特殊监测。因此，我们认为注射用灯盏花素可减少尿蛋白排出，改善肾功能，适用于治疗慢性肾小球肾炎。
参考文献
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[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002，203-237.
[3]王自敏，王宏生，刘玉宁，等.中西医临床肾病学[M].北京：中国中医药出版社，1997，120-122.
[4]翟胜春.灯盏花素治疗糖尿病肾病的疗效分析[J].山东医药，2000，40(10)：69.
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(编辑：潘明志)
(广西医科大学第三附属医院，广西南宁 530031)
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