水药接骨膏治疗骨折的临床观察(2)
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7.统计学方法 全部数据使用SPSS 12.0统计软件包处理。计数资料采用χ2检验, 计量资料数据结果用均数±标准差(-±s)表示,采用方差分析和t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
结果
1. 三组临床疗效比较 治疗组90例,显效53例(58.89%),有效35例(38.89%),无效2例(2.22%),总有效率为97.78%;对照组60例,显效19例(31.67%),有效36例(60.00%),无效5例(8.33%),总有效率为91.67%;开放组30例,显效5例(16.67%),有效22例(73.33%),无效3例(10.00%),总有效率为90.00%;三组临床总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2. 三组患者治疗前后症状体征改善情况比较 治疗前三组症状积分比较无统计学意义(P>0.05)。治疗第1周,治疗组的疼痛、肿胀较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01),开放组无统计学意义( P>0.05)。治疗第2周,三组各症状的积分均有明显下降(P<0.01)。治疗组与对照组及开放组比较,差异有统计学意义(P<0.01),治疗组在积分改善方面优于对照组和开放组。见表1。
3.三组X线骨痂质量积分比较 治疗第2周治疗组的X线骨痂质量积分与对照组和开放组比较有统计学意义(P<0.01)。治疗组在X线骨痂质量积分改善方面优于对照组和开放组,促进骨痂生长速度较对照组和开放组快( P<0.01)。见表2。
4.三组骨折临床愈合时间比较三组均到达临床愈合,其中治疗组临床愈合时间为(34.6±2.1)天,对照组为(44.9±3.8)天,开放组为(59.2±3.3)天。治疗组临床愈合时间与对照组和开放组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。
5.不良反应 治疗组观察期间6例出现皮肤轻度过敏反应,经涂肤轻松软膏后症状消失,不影响继续治疗;对照组观察期间3例出现恶心、呕吐、胃肠道不适症状,停药后症状均消失;开放组无明显不良反应。
讨论
水药接骨膏系水族人民长期同疾病斗争总结的接骨方剂,经过临床观察表明,水药接骨膏有明显的消肿止痛、促进骨折愈合和功能恢复的作用,总有效率为97.78 %。方中药物功用:独正杆、接骨木祛风活络、止痛止血、散热解毒、强筋健骨;刺老苞、散血飞和透骨草活血止痛、散淤消肿;五加皮祛风除湿、接骨续筋。此方具有活血化瘀、清热消肿止痛、续筋接骨之功。现代药理表明,独正杆[3]具有能增加碱性磷酸酶活性,促进成骨细胞活动,增加骨痂面积、密度和综合强度以及骨小梁面积、密度和综合强度,并且降低血钙,升高血磷,使钙磷乘积高峰提前出现,促进钙盐沉积,有利于骨折愈合,透骨草清热解表、祛风除湿、活血消肿[7,8]。临床观察表明其消肿止痛作用迅速,治后1周与对照组比较具有统计学意义(P<0.01)。水药接骨膏在治疗的第1周有明显的止痛、消肿作用;第2周在止痛、消肿方面更加明显,并优于对照组。第3周、第4周在改善功能、促进骨痂生成、骨折愈合方面作用明显。在证候方面早期表现为消瘀、消肿、止痛明显,中、后期表现为改善功能、促进骨痂生成、加速骨折愈合。说明水药接骨膏是一种较好的治疗骨折的外治药物。虽然其剂型使用不便,但患者疗效满意,故有进一步研究的价值。
参考文献
[1]裘法祖.外科学[M].第5 版.北京:人民卫生出版社,1999:596-570.
[2]孙树椿,孙之镐.中医筋伤学[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2000:19-25.
[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:356-369 ......
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