艾迪注射液配合同步放化疗治疗局部晚期肺癌近期疗效观察

http://www.100md.com 2010年12月1日 罗展雄 郑青平 卢冠铭 李旌 周媛媛 于斌

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     【摘要】 目的 观察艾迪注射液配合放射治疗对局部晚期肺癌的近期疗效。方法将42例局部晚期肺癌患者随机分为两组，对照组22例采用同步放化疗，治疗组20例在同步放化疗的同时加用艾迪注射液60 ml十0.9%生理盐水500 ml静脉滴注，每天一次，连续3～4周为一疗程，治疗3个月后评价两组疗效。结果 肿瘤病灶缩小和稳定(PR+SD)者，治疗组为17例(85.0%)，对照组为12例(54.5%)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组白细胞计数均显著下降(P<0.01)，对照组下降更明显(P<0.01)，两组Karnofsky评分值均显著升高(P<0.01)，治疗组升高更明显(P<0.01)。治疗组患者的临床症状改善率显著高于对照组(P<0.05)。 结论艾迪注射液配合同步放化疗治疗局部晚期肺癌有一定的疗效，并能提高患者生活质量。

    【关键词】 晚期肺癌；同步放化疗；艾迪注射液；生活质量

    文章编号：1003-1383(2010)06-0688-02 中图分类号：R 734.2 文献标识码：A

    doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2010.06.017

    艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加和斑蝥等中药中精制提取而成的静脉注射液，具有抑制肿瘤血管新生的作用，可对肿瘤进行多靶点治疗，具有直接杀伤肿瘤细胞、促进肿瘤细胞凋亡以及免疫调节的作用[1]。我科采用艾迪注射液配合同步放化疗治疗局部晚期肺癌20例，并设对照组进行临床观察，取得一定疗效，现报告如下。

    资料与方法

    1.一般资料 选择我院2009年1月～2010年3月肺癌患者42例，均经纤支镜和肺穿刺活检取得组织病理学依据，临床分期为T4N2。随机分为两组，治疗组20例，男15例，女5例，平均年龄70.3岁，其中腺癌7例，鳞癌12例，腺鳞癌1例。对照组22例，男15例，女7例，平均年龄68.7岁，其中腺癌7例，鳞癌15例，腺鳞癌0例。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    2.方法 对照组采用三维适形放疗技术，放疗剂量60～64Gy；同步化疗方案为顺铂50 mg/㎡，静脉滴注，第1、8、29、36天；依托泊苷50 mg/㎡，静脉滴注，第1～5天、第29～33天。治疗组在对照组的基础上加用艾迪注射液60 ml+0.9%生理盐水500 ml静脉滴注，每天一次，连续3～4周为一疗程，用药期间停用其他中成药和免疫制剂。两组病人化疗期间使用的止吐等辅助用药均相同。

    3.疗效评价 按WHO统一标准评价：CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、SD(稳定)和PD(进展)。患者生活质量按Karnofsky体力状况评分标准(KPS)：一切正常,无不适症状者100分;能进行正常活动、有轻微症状者90分;勉强能进行正常活动、有一些症状和体征者80分;生活自理、但不能维持正常活动者70分,偶尔需要帮助、但能照顾大部分私人需求者60分; 需要颇多帮助和经常的医疗护理者50分;失去生活能力、需特别照顾和帮助者40分;严重失去生活能力、暂时未有死亡危险者30分;病重者20分;危重者10分;死亡者0分。治疗期间每周复查血常规、肝肾功能、心电图等。

    4.统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计学处理。计量资料以均数±标准差(-±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料的比较采用χ²检验，P<0.05为差异有统计学意义。

    结果

    1.近期疗效比较 两组均完成治疗，治疗3个月后临床检查评价疗效。肿瘤病灶缩小和稳定(PR+SD)者，治疗组为17例(85.0%)，对照组为12例(54.5%)，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

    2.生活质量改善情况的比较治疗后两组白细胞计数均显著下降(P<0.01)，对照组下降更明显(P<0.01)，两组Karnofsky评分值均显著升高(P<0.01)，治疗组升高更明显(P<0.01)。治疗组患者的临床症状改善率显著高于对照组(P<0.05)。见表2、3。

    3.不良反应 在静脉滴注艾迪注射液时，有1例出现发热反应、有1例出现皮肤过敏反应，对症治疗后好转。其余患者未见不良反应发生。

    讨论

    同步放化疗目前已成为局部晚期非小细胞肺癌的临床治疗模式，但同步放化疗在抑制肿瘤细胞生长的同时也杀伤正常细胞，对机体免疫功能起到全面抑制作用。艾迪注射液是从人参、黄芪、刺五加、斑蝥等中药中提取的一种双相广谱抗癌药。研究表明，人参提取物含多种皂甙和人参多糖，有提高机体适应性、增强机体免疫力、提高白细胞的作用，人参皂甙可以抑制细胞生长因子，抑制癌细胞浸润和肿瘤新生血管形成，从而达到抗肿瘤作用[2]。黄芪多糖具有较强的解毒功能，可提高网状内皮系统吞噬功能，杀死癌细胞[3]。刺五加提取物含多种甙类和刺五加多糖，对癌细胞有明显抑制作用，且能提高网状内皮系统的吞噬能力[3]。斑蝥的抗癌活性成分为斑蝥素，可抑制肿瘤细胞DNA和RNA合成，抗癌而不产生骨髓抑制[4]。本组研究表明，治疗组肿瘤病灶缩小和稳定(PR+SD)者高于对照组(P<0.05)，说明艾迪注射液有一定的抗癌能力，能提高治疗效果。同时，治疗组的骨髓抑制反应(白细胞计数)轻于对照组(P<0.01)，临床症状改善和Karnofsky评分增加方面优于对照组(P<0.01)，证明艾迪注射液能改善患者生活质量、减轻放化疗毒副反应 ......

    http://www.100md.com/html/paper/1003-1383/2010/06/17.htm

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