地奥司明治疗痔病症状临床疗效观察
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【摘要】 目的 观察地奥司明治疗痔病症状临床疗效。方法 将确诊内痔、外痔或混合痔且有痔病症状的患者93 例，随机分为两组。治疗组47例给予地奥司明口服, 每次3片，一天二次，连续4天后改每次2片，一天二次，连服3天；分别在午餐和晚餐时服用。对照组46例给予化痔胶囊口服，每次4片，一天三次，连续用药7天。分别在治疗后第4 d,第7 d进行疗效评价。结果 在治疗4 d后，治疗组的总有效率为89.36%，对照组为65.22%；治疗7 d后，治疗组的总有效率为91.49%，对照组为71.74%。两组两个时段的总有效率比较，治疗组的总有效率均显著高于对照组(P<0.05或0.01)。并且无不良反应。 结论 地奥司明治疗痔病症状有显著的疗效。
【关键词】 地奥司明；化痔胶囊；痔病症状
文章编号：1003-1383(2011)04-01436-02 中图分类号：R 657.1+8 文献标识码：A
doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2011.04.015
地奥司明是一种静脉亲和性药物，对血管回输系统具有全面的作用，对微循环、水肿形成、淋巴功能及毛细血管滤过性、脆性和通透性具有调节作用，能降低毛细血管通透性和增加毛细血管阻力，其在防治静脉疾病及其他疾病方面具有重要临床应用。我院采用地奥司明治疗痔病症状，取得满意疗效，现报道如下。
资料与方法
1.一般资料 2010年1月～2011年3月在我院确诊内痔、外痔或混合痔且有痔病症状(如出血、肛门疼痛、肛门瘙痒、肛门水肿、分泌物、肛门脱垂等)的患者93 例，不伴有其它直肠-肛门情况，如直肠肛管肿瘤、肛周感染等。所有患者均同意参加本试验。随机分为治疗组和对照组。治疗组47 例，男26例，女21 例，年龄18～70(54.4±6.6)岁，病程1～15年，平均(8.1±1.2)年。对照组46 例，男23 例，女23 例，年龄20～67(52.8±6.8)岁，病程1.8～16年，平均(8.2±1.3)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面的比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
2.治疗方法 治疗组给予地奥司明(葛泰,江苏南京正大天晴制药有限公司生产) 口服,3片/次，2次/天，连续4天后改为2片/次，2次/天，连服3天；分别在午餐和晚餐时服用。对照组给予化痔胶囊口服，4片/次，3次/天，连续用药7天。
3.观察指标
(1)疗效指标：在患者就诊时(服药第0 天),第4 天和第7 天后分别就肛门水肿、肛门出血、肛门疼痛、肛门脱垂、肛门瘙痒的症状和体征进行疗效的评估。
(2)安全性观测指标:①一般体检项目(呼吸、脉搏、体温、血压)；②用药后有无胃肠反应(腹痛、腹胀、肠鸣、恶心、呕吐、腹泻)；③血、尿、便常规；④心、肝、肾及凝血功能检查。
4.疗效判断标准
(1)痔病症状评分标准：①肛门水肿的评分标准。0分：无水肿；1分：轻度水肿 (<1/4肛周面积)；2分：中度水肿(1/4～1/2肛周面积)；3分：重度水肿(>1/2肛周面积)。②便血的评分标准。0分:无出血；1分:便纸带血；2分:大便时滴血；3分:便时喷射性出血，便后停止。③肛门疼痛的评分标准。0分:无疼痛；1分:轻度疼痛，需注意方能忆起有症状；2分:疼痛比较剧烈,但可忍受；3分:疼痛剧烈,难以忍受，影响日常生活。④肛门瘙痒的评分标准。0分:无瘙痒；1分:轻度瘙痒, 需注意方能忆起有症状；2分:瘙痒较明显,但可以忍受,不影响正常生活；3分:瘙痒剧烈,难以忍受,影响工作和生活。⑤肛门脱垂的评分标准。0分：无脱垂；1分：有脱垂。各个分项积分合计为症状总积分。
(2)痔病症状疗效评定：显效：症状总积分下降>75%；有效：症状积分下降>50%而≤75%；进步：症状积分下降>25%而≤50%；无变化：症状积分下降≤25%。总有效率= (显效例数+有效例数) /总例数×100%。分别在治疗后第4d和第7 d进行疗效评价。
5.统计学方法 计数资料的比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
结果
1.两组疗效的比较 在治疗4 d后，治疗组的总有效率为89.36%，对照组为65.22%。治疗7 d后，治疗组的总有效率为91.49%，对照组为71.74%。两组两个时段的总有效率比较，差异均有统计学意义(P<0.05或0.01)。见表1。
2.安全性观察 治疗第3～5 天时先后3 例患者出现轻度胃肠道反应,感恶心、上腹不适,暂时停药后恢复,未影响继续服药。治疗前后测定肝功、 肾功、 血、 尿、大便常规 ,结果均未发现异常。
讨论
根据肛垫下移的理论,痔不是曲张静脉，而是一种血管垫，即肛垫，有不可替代的精细控便功能。正常形态下并不是一种病。只有肛垫组织发生异常并伴随症状，当肛垫松弛、肥大、出血或脱肛时,即产生痔的症状，才称之为痔病。随着对痔现代概念的新认识,越来越多的学者赞同无症状的痔无需治疗，只有痔病才需要治疗，治疗目的是消除症状，而无须消灭痔体的本身,认为解除痔的症状较改变痔的大小更有意义,应视为治疗效果的标准[1]。
从解剖学上来看,门静脉系统及其分支所在肠静脉无静脉瓣,末端直肠黏膜下组织松弛，血液易于淤积而致静脉扩张,使肛垫肥大、移位,进而静脉回流受阻,发生障碍而扩张弯曲成痔。肛周处的毛细血管非常丰富,形成了广泛的毛细血管网,并且还有一些动静脉吻合。在某些特定的刺激下如食辛辣刺激食物、疲劳过度、便秘、月经期等因素会引起毛细血管前括约肌的痉挛和痔静脉丛的扩张,导致血液回流障碍，痔静脉循环淤滞,从而引起肛垫组织缺氧及营养不良,导致痔病的发作，出现痔的水肿、疼痛、出血和脱出,给患者带来诸多不适，影响其生活质量。依痔的血流动力学原理，静脉活性药物可以纠正上述微循环失调现象,而使痔的症状可以得到缓解,达到治疗的目的。
地奥司明系橙皮中提取的香叶木甙和橙皮甙,微粉化、纯化改良成黄酮类化合物，是目前唯一全面作用于三个血管回输系统的静脉活性药物，具有改善静脉张力调节微循环及保护微血管的作用。国内外已应用于肛门内外痔、静脉血栓形成以及下肢静脉曲胀等[2]。目前普遍认为，地奥司明在混合痔的保守治疗方面是一种疗效确切的消除痔症状的药物。其作用机制主要为：①通过延长去甲肾上腺素对静脉壁的收缩时间来增强静脉张力而促进静脉回流；②降低白细胞与血管内皮细胞的黏附与移行，减少崩解后炎性物质(如组胺、缓激肽、补体、白三烯、前列腺素、过多的自由基等)的释放，从而使毛细血管通透性降低；③降低血液黏滞度，加快血液流速 ......
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